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更新于 2月23日
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舉報

高薪誠聘醫(yī)療器械三類注冊人員

6000-10000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊檢驗科器械
本崗位每完成一個三類產(chǎn)品注冊，公司有高額獎金??！

1.熟悉國家相關(guān)醫(yī)療器械注冊管理制度、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2.主持或參與醫(yī)療器械注冊申報的各項工作，包括送檢、臨床方案制定、文件審查、文件修改、文件整理、材料審核等；
3.準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊所需文件材料，如體系文件、檢驗報告、各種研發(fā)、生產(chǎn)記錄等；
4.負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)送檢、GCP/倫理、臨床實驗、評審等各個環(huán)節(jié)。
5.注冊法規(guī)、資料的歸檔管理
6.良好的表達(dá)、溝通、文字能力

學(xué)歷要求：生物專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、遺傳學(xué)等專業(yè)，本科以上學(xué)歷

工作地點

長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

逯女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo吉林重明生物科技有限公司
重明生物成立于2020年11月，是一家從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)的初創(chuàng)企業(yè)，我們沒有歷史，只有開始！目前，已經(jīng)投產(chǎn)的項目有：自主研發(fā)的CM-AES96型、CM-Med32型、CM-Mini one全自動核酸提取純化儀和適用于血液、體液、分泌物、動物組織、石蠟包埋組織、植物、土壤等多種樣本的DNA、RNA提取純化試劑，該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于科研、食品安全、法醫(yī)、環(huán)境監(jiān)測、基因組、臨床檢測等領(lǐng)域；精子DNA完整性檢測試劑盒，該試劑是評價男性生殖健康的主要方法之一。重明生物本著格物致知，造物致用的實踐精神，優(yōu)化單分子免疫技術(shù)、分子診斷技術(shù)等，在婦幼健康領(lǐng)域不斷探索新的體外診斷方案！我們心懷夢想，堅持匠心，追求更好！
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