職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)組件團(tuán)隊(duì)完成質(zhì)量管理體系以及協(xié)助公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批和送檢工作;
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)檢驗(yàn)任務(wù)的安排和遞交資料;
3、通過(guò)規(guī)范的工作流程,保證注冊(cè)按國(guó)家法規(guī)要求進(jìn)行;
4、體系考核任務(wù)的安排和監(jiān)督;
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的材料編寫(xiě);
6、其它與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的政策和法規(guī);
3、能獨(dú)立完成注冊(cè)醫(yī)療器械二、三類(lèi);
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專(zhuān)業(yè)素質(zhì);
6、良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力,邏輯性強(qiáng),做事細(xì)致認(rèn)真;
7、工作中能夠吃苦耐勞,可以忍受一定的工作壓力;
8、具有團(tuán)隊(duì)意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力;
9、完成上級(jí)交代的工作;
10、注冊(cè)過(guò)二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
繳納五險(xiǎn),雙休、法定節(jié)假日帶薪休息。提供班車(chē)、午餐,
班車(chē)路線:一號(hào)線:7:20會(huì)展中心西1門(mén)--7:25南湖大路與太原街奔馳4s店--7:30南湖大路與溫州街輔路口--7:45東方廣場(chǎng)歐亞萬(wàn)豪入口;
二號(hào)線:7:20東環(huán)城路與長(zhǎng)沙街廣汽門(mén)口--7:25東環(huán)城路與合肥路長(zhǎng)春農(nóng)商--7:38東環(huán)城路與吉林大路右轉(zhuǎn)--7:45東方廣場(chǎng)歐亞萬(wàn)豪入口--8:00興隆保稅區(qū)招商物流門(mén)口。
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