1、 與國際注冊部對接提供國際注冊部所需要的產(chǎn)品文件;
2、熟悉國外相關(guān)法規(guī)要求;
3、編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟注冊資料,CE注冊資料;
4、編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國外標準的研發(fā)文檔和工藝驗證;
5、協(xié)助工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù),協(xié)助工程師保證產(chǎn)品順利完成注冊;
6、完成部門經(jīng)理安排的其他任務(wù)。
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