更新于 1月23日

藥品QA員(J10293)

6000-8000元
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品研發(fā)QA質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé):
負責(zé)產(chǎn)品研制小試、中試及驗證生產(chǎn)過程的監(jiān)控和監(jiān)測
負責(zé)項目變更控制和跟蹤變更行動項的執(zhí)行。
負責(zé)研發(fā)階段實驗記錄、方案、報告、數(shù)據(jù)審核。
參與研發(fā)和生產(chǎn)過程發(fā)生偏差和OOS的調(diào)查處理,跟蹤CAPA的落實。
協(xié)助部門經(jīng)理定期自檢,接收官方的檢查和相關(guān)方的質(zhì)量審計。
執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)工作派遣和任務(wù)分工。
任職要求:
藥學(xué)、制藥工程、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2-3年以上藥企研發(fā)QA經(jīng)驗,參加過GMP認證、藥品注冊現(xiàn)場檢查等;熟悉GLP\GMP和ICH指導(dǎo)原則Q1-Q9。

工作地點

浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號

職位發(fā)布者

王女士/HR

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天益醫(yī)療始于1998年。近20年來,公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗,生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升,天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè),致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念,始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時,我們培育了數(shù)個專業(yè)的自主研發(fā)團隊,已獲得國家頒發(fā)的實用新型專利20項、發(fā)明專利5項、外觀設(shè)計專利1項。目前與多家醫(yī)療器械世界500強企業(yè)進行深入合作。天益在海內(nèi)外市場擁有超過50個合作經(jīng)銷商,產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個國家和地區(qū)。公司地址:寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(新廠)
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