更新于 3月5日

現(xiàn)場qa專員

5000-9000元·13薪
  • 寧波慈溪市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAPAQC七大手法

崗位職責(zé):

1、熟悉與職責(zé)相關(guān)的SOP,并嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)管,包括GMP符合性、人員規(guī)范、現(xiàn)場記錄檢查等,參與偏差的調(diào)查處理;

3、負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的日常監(jiān)管,對(duì)出現(xiàn)的偏差及時(shí)匯報(bào)處理;

4、參與相關(guān)的GMP文件的起草;

5、負(fù)責(zé)按規(guī)定的SOP以及取樣計(jì)劃,完成中間產(chǎn)品、產(chǎn)品以及驗(yàn)證等取樣工作;

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核,參與批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄的審核;

7、參與內(nèi)審結(jié)果的評(píng)估及CAPA的制定等;

8、負(fù)責(zé)不合格品的監(jiān)督處理;

9、參與年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的起草;

10、負(fù)責(zé)IPC項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作及IPC檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)OOS的發(fā)起、調(diào)查工作;

11、負(fù)責(zé)車間及工程設(shè)備部數(shù)據(jù)完整性檢查,包括紙質(zhì)數(shù)據(jù)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物、分析等相關(guān)專業(yè);

2、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通與組織能力;

3、有2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);

4、強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。

職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、員工旅游

獎(jiǎng)金績效

年終獎(jiǎng)、項(xiàng)目獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

濱海四路866號(hào)濱海四路866號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

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公司Logo寧波雙成藥業(yè)有限公司
寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建的全資子公司,總公司是以化學(xué)合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè),專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售??偣景l(fā)展戰(zhàn)略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應(yīng)商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進(jìn)德國進(jìn)口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國內(nèi)凍干設(shè)備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報(bào)注冊(cè)的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準(zhǔn)。今后將對(duì)抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的高端產(chǎn)品,堅(jiān)持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念,進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,未來將通過一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。公司提供良好的培訓(xùn)機(jī)會(huì),富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇,為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺(tái)和晉升的機(jī)會(huì)并實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號(hào)聯(lián)系方式:0574-63982000-8055郵箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站,抵達(dá)后可換乘新區(qū)16號(hào)線至吉利研究院;4、乘坐動(dòng)車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率,請(qǐng)盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件:應(yīng)屆生格式:X學(xué)校X專業(yè)X學(xué)歷,應(yīng)聘X崗位/有工作經(jīng)驗(yàn)人員格式:X學(xué)校X學(xué)歷X年工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)聘X崗位。
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