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QA文控專員-寧波

7000-12000元
  • 寧波慈溪市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系GMPGXPGCP質(zhì)量保證文件管理CAPA驗(yàn)證合規(guī)

崗位職責(zé):

1、將負(fù)責(zé)執(zhí)行QA日常文件管理工作,支持生物藥的GMP文件的管理;

2、負(fù)責(zé)文件的管理和控制,完成文件的分發(fā)、回收及銷毀工作;

3、負(fù)責(zé)文件管理系統(tǒng)的上線;

4、負(fù)責(zé)QA質(zhì)量體系文件的線上流程的編制,線上文件的管理和保存;

5、協(xié)助按線上流程進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂、審核;

6、負(fù)責(zé)文件的歸檔的保管;

7、負(fù)責(zé)組織文件的編號(hào)的分發(fā),審核文件格式;

8、負(fù)責(zé)審計(jì)工作準(zhǔn)備及迎檢,協(xié)調(diào)審計(jì)整改工作,跟蹤整改實(shí)施。


任職要求:

1、制藥相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,1年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;

2、了解QA的文件管理、偏差管理、驗(yàn)證管理、現(xiàn)場(chǎng)管理;

3、了解GMP及國(guó)家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);

4、基本的英文讀寫(xiě)能力,熟練使用office軟件;

5、工作細(xì)致、耐心,有責(zé)任心,良好的溝通和表達(dá)能力。

工作地點(diǎn)

康龍化成寧波2號(hào)園區(qū)-南門

職位發(fā)布者

趙磊/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo康龍化成公司標(biāo)簽
康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2003年成立以來(lái),康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開(kāi)展運(yùn)營(yíng),擁有19,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。(詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站:www.pharmaron.com)
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