工作職責:
1、進行產品注冊、體系認證,對已獲得證書進行更證、換證申請工作;
2、全稱跟蹤注冊申報資料的整理與內部審核并報送申報資料,完成注冊申請及補充申請相關工作;
3、就注冊事務與政府及相關行業(yè)部門進行溝通,協(xié)調處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件;
4、對申報工作進行審查;
5、注冊資料及原始記錄歸檔及整理;
6、協(xié)助本部門安排的其他事宜。
任職資格:
1、醫(yī)學、護理、外語等專業(yè),本科及以上學歷;
2、有一定的醫(yī)療器械產品注冊經驗;
3、能承受一定的工作壓力;
4、較強的英語聽說讀寫能力。
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