更新于 2月21日

國際注冊(cè)

8000-15000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

出口器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)科器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備英語醫(yī)療耗材CE認(rèn)證
要求:
1、大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué),生物工程、生物等相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或英語專業(yè)(需要有醫(yī)療器械國際注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn));
2、有良好的英語讀、寫、聽、說能力,英語六級(jí)以上;
3、有1年以上的醫(yī)療器械或體外診斷試劑的國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),能主導(dǎo)產(chǎn)品國際注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)工作。
4、熟練和掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品檢測、各國注冊(cè)法規(guī)等知識(shí)
熟悉國際注冊(cè)流程、CE技術(shù)文件的編寫。
5、不招實(shí)習(xí)生。
職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的海外注冊(cè)工作,按產(chǎn)品注冊(cè)需求,完成海外醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作,包括注冊(cè)資料準(zhǔn)備、注冊(cè)申報(bào)等,保障注冊(cè)證的有效性;
2、對(duì)接公司內(nèi)部各相關(guān)部門,溝通協(xié)助解決產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)問題,確保產(chǎn)品檢測和認(rèn)證的順利進(jìn)行;
3、根據(jù)海外各國注冊(cè)要求,配合開展注冊(cè)相關(guān)審核的相關(guān)準(zhǔn)備,確保審核的通過;
4、及時(shí)做好注冊(cè)相關(guān)技術(shù)文檔與注冊(cè)批件的管理與存檔,確保文檔的適宜性、充分性和有效性;
5、產(chǎn)品獲得注冊(cè)證書后,根據(jù)產(chǎn)品狀態(tài)及時(shí)更新相關(guān)技術(shù)文檔和證書延續(xù);
6、負(fù)責(zé)協(xié)助海外客戶進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè);
7、負(fù)責(zé)國外注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、咨詢的收集和宣貫;
8、其他與國際注冊(cè)相關(guān)的工作。
工作時(shí)間:周末雙休
工作地點(diǎn):廣州市黃埔區(qū)志誠大道銀誼街6號(hào)

獎(jiǎng)金績效

年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)志誠大道銀誼街6號(hào)

職位發(fā)布者

余小姐/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州市豐華生物股份有限公司
廣州市豐華生物工程有限公司成立于1999年1月,是廣州市科委、廣州市天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)授予的高新技術(shù)企業(yè)。主要從事時(shí)間分辨試劑、檢驗(yàn)儀器及實(shí)驗(yàn)室管理軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù);國外知名品牌檢驗(yàn)產(chǎn)品的代理和醫(yī)院投資項(xiàng)目的合作。公司積極致力于進(jìn)口醫(yī)療儀器的引進(jìn)和推廣,醫(yī)用臨床診斷試劑與儀器、醫(yī)療軟件的研發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營??偛吭O(shè)于廣州,業(yè)務(wù)區(qū)域已涵蓋全國(除臺(tái)灣、香港、澳門)三十一個(gè)省、直轄市、自治區(qū)。公司立志于“扎根于醫(yī)療產(chǎn)業(yè);服務(wù)于醫(yī)療產(chǎn)業(yè);報(bào)效于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)”,專一化經(jīng)營,不分散有限的人力和物力,專心在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)展。本公司秉承“更高更遠(yuǎn)更強(qiáng)”的核心價(jià)值觀,采取人性化的管理,為各位員工提供良好的薪酬、福利待遇和完善的培訓(xùn)、晉升體系,歡迎各類精英加盟,共創(chuàng)輝煌!一經(jīng)錄用,本司提供同行業(yè)具有競爭力的薪資和完善的福利待遇。公司福利(總部員工):1、五天八小時(shí)工作制,上班時(shí)間:8:30---17:20(中午休息1小時(shí));2、享有五險(xiǎn)一金;3、享有績效獎(jiǎng)金;4、享有國家法定帶薪假期(如法定節(jié)假日、年假、婚假、產(chǎn)假、病假等有薪假期);5、提供各種培訓(xùn)及晉升機(jī)會(huì);6、員工每年可享受免費(fèi)體檢;7、公司不定期組織員工活動(dòng);8、享有過年開門利是、結(jié)婚禮金、生育賀金、生日禮金、直系親屬去世慰問金,中秋、端午等節(jié)日禮物發(fā)放等;9、BRT沿途免費(fèi)交通車接送;10、免費(fèi)提供美味的午餐。
公司主頁