更新于 8月9日

醫(yī)療器械注冊工程師 (雙休+高收入)

1-2萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊無源醫(yī)療器械

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)二類、三類醫(yī)療器械的注冊;
2、負(fù)責(zé)國內(nèi)二、三類醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)收集和解讀;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品申報(bào)資料整理、編寫和進(jìn)度跟進(jìn),包括申報(bào)資料支持;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的委托送檢和進(jìn)度跟進(jìn)協(xié)助與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的現(xiàn)成檢查工作。

崗位要求
1、熟悉二、三類醫(yī)療器械的法規(guī)和申報(bào)流程;
2、三年以上醫(yī)療器械注冊/合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)、或從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有相應(yīng)申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者尤佳;
3、有志長期從事醫(yī)療器械注冊及合規(guī)工作;
4、工作主動、細(xì)致、耐心、有擔(dān)當(dāng)。


工作地點(diǎn)

廣州綠地中央廣場A3棟 廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906

職位發(fā)布者

湯女士/人資經(jīng)理

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公司Logo深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
金飛鷹藥械咨詢技術(shù)服務(wù)集團(tuán)成立于2007年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司,成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。金飛鷹以“誠信、務(wù)實(shí)、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念,為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測輔導(dǎo)跟蹤、臨床評價、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認(rèn)證等)建立、運(yùn)行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進(jìn)口注冊,美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊?!炯尤虢痫w鷹,您將獲得】1、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間:對金飛鷹而言,最珍貴的是人才;對人才而言,最看重的是平臺。公司正在飛速發(fā)展,對人才的渴求也與日俱增。公司致力于內(nèi)部培養(yǎng)核心人才思路,實(shí)行內(nèi)部員工優(yōu)先晉升!2、具有競爭力的薪酬體系:公司提供富有激勵性的薪酬體系與您的職稱掛鉤,您的能力與您的薪酬成正比!3、有愛的團(tuán)隊(duì):我們無法血濃于水,但卻可以一起度過一段充實(shí)難忘的工作歲月,收獲成就,也收獲友誼!4、體貼入微的企業(yè)關(guān)懷:在金飛鷹這個大家庭,您可以時刻體會家人般的溫暖關(guān)懷!5、充電的學(xué)習(xí)環(huán)境:公司為新員工設(shè)計(jì)并提供了不同的培訓(xùn)課程,為各崗位人員快速適應(yīng)新的工作及提升自我不斷創(chuàng)造條件,金飛鷹集團(tuán)每年都在穩(wěn)步發(fā)展,我們有獨(dú)具慧眼的發(fā)展思路,期待您的加入,共享發(fā)展成果!6、公司福利:底薪+豐厚提成、獎勵5天8小時工作制社保+公積金+商業(yè)保險國家法定節(jié)假日團(tuán)隊(duì)活動、旅游…………歡迎應(yīng)聘投遞簡歷至招聘郵箱 617677449@qq.com
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