更新于 2月11日

醫(yī)療器械注冊工程師

6000-9000元
  • 廣州增城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485

一、崗位職責(zé):

1、 根據(jù)公司注冊規(guī)劃,制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊進(jìn)度計(jì)劃,并按計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行;

2、 注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀;

3、 根據(jù)醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,負(fù)責(zé)組織注冊申報相關(guān)資料的起草、校對工作;

4、 負(fù)責(zé)注冊證書的維護(hù)工作,如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案等的工作;

5、 根據(jù)審評意見,制定工作計(jì)劃并能夠組織各職能部門開展工作,確保按時取得注冊證;

6、 負(fù)責(zé)注冊申報資料準(zhǔn)備過程中與公司內(nèi)部各職能部門的溝通與跟進(jìn);

7、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢,檢查中心的溝通與協(xié)調(diào),跟進(jìn)檢測進(jìn)度,確保按時取得檢測報告;

8、 協(xié)助定期進(jìn)行質(zhì)量體系考核;

9、 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù);

二、任職要求:

1、 本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械、材料等專業(yè)優(yōu)先;

2、 熟悉二類有源醫(yī)療器械注冊流程及法規(guī)的相關(guān)知識;

3、 工作作風(fēng)耐心、細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

三、福利待遇:

1、六險一金:社保+商業(yè)保險+公積金;

2、宿舍:包住宿,宿舍有空調(diào);

3、餐補(bǔ):根據(jù)崗位不同餐補(bǔ)不同;

4、上班時間(08:00-12:00,13:30-17:30)


工作地點(diǎn)

廣州人來康復(fù)設(shè)備制造有限公司

職位發(fā)布者

陳云云/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州人來康復(fù)設(shè)備制造有限公司
廣州人來康復(fù)設(shè)備制造有限公司(簡稱“廣州人來”)成立于2009年,作為廣東康復(fù)制造業(yè)先鋒,廣州人來集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,以“專業(yè)康復(fù),專注健康”為宗旨,為客戶提供專業(yè)的運(yùn)動康復(fù)設(shè)備。自公司成立以來,通過ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證,作為中國康復(fù)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副主席單位、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會康復(fù)創(chuàng)新管理中心副主任單位、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)促進(jìn)專業(yè)委員會理事單位、云康復(fù)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)聯(lián)盟副理事長單位、廣東省殘疾人公益基金會名譽(yù)理事單位,同時也是是中國市縣鄉(xiāng)康復(fù)發(fā)展核心推動企業(yè),2010亞運(yùn)會康復(fù)設(shè)備供應(yīng)商,獲得國家發(fā)明專利多項(xiàng),實(shí)用新型專利10余項(xiàng),軟件著作權(quán)10余項(xiàng),國家高新技術(shù)企業(yè)。公司業(yè)務(wù)范圍以珠三角為核心,拓展到全國30余個省市自治區(qū),先后承擔(dān)了1000多家醫(yī)院康復(fù)建設(shè)項(xiàng)目。廣州人來還率先在康復(fù)設(shè)備制造行業(yè)提出了以“ICF(國際功能分級)”為核心的產(chǎn)品研發(fā)理念,開發(fā)出“電動起立康復(fù)床”、“智能階坡訓(xùn)練系統(tǒng)”、“無軌跡肌力評估與訓(xùn)練系統(tǒng)”等一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技康復(fù)產(chǎn)品。公司福利: 1、購買社保(養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)、生育)及意外險; 2、住房補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、話費(fèi)補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、加班補(bǔ)貼等(因職位特點(diǎn),補(bǔ)貼會有所不同); 3、入職半年的員工可享受帶薪年假; 4、春節(jié)返鄉(xiāng)享受車費(fèi)補(bǔ)貼(省內(nèi)80元,省外150元) 5、帶薪法定節(jié)假日 6、公司年度旅游(每年至少一次) 7、不定期舉行員工互動活動; 8、系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)+在職提升專業(yè)培訓(xùn) 9、完善的職業(yè)晉升通道公司網(wǎng)站:http://www.retlife.cn/
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