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舉報(bào)

醫(yī)學(xué)專員/主管

9000-18000元
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

新藥Ⅰ期Ⅲ期Ⅱ期Ⅳ期化學(xué)藥生物藥
崗位職責(zé)：
1.完成臨床試驗(yàn)方案、CRF 表、知情同意書等方案的起草
2.協(xié)同項(xiàng)目經(jīng)理召集研究者、統(tǒng)計(jì)專家、申辦方及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成研究者會(huì)議
3.根據(jù)研究者會(huì)議有關(guān)討論要素完善臨床試驗(yàn)方案、CRF 表、知情同意書等方案并最終定稿
4.指導(dǎo) CRA向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交有關(guān)的研究資料，并最終完成倫理批件的申請(qǐng)
5.根據(jù)倫理機(jī)構(gòu)審查意見，修改完善研究資料，并在倫理機(jī)構(gòu)備案
6.指導(dǎo)申辦方完成臨床試驗(yàn)方案在省局或國家局登記備案
7.對(duì)臨床試驗(yàn)過程中涉及的方案調(diào)整與完善，積極的與研究者、倫理機(jī)構(gòu)、申辦方進(jìn)行溝通確認(rèn)，并完成有關(guān)的備案
8.完成臨床試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告與撰寫，協(xié)同項(xiàng)目經(jīng)理召開臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)議，修改完善并確定最終的臨床試驗(yàn)報(bào)告
9.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)

任職資格：
1.教育水平：碩士以上學(xué)歷
2.工作經(jīng)驗(yàn)：具有醫(yī)學(xué)或藥理學(xué)專業(yè)，創(chuàng)新藥上市前醫(yī)學(xué)方案撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3.專業(yè)知識(shí)：熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件
4.能力素質(zhì)：有豐富的醫(yī)學(xué)論文寫作經(jīng)驗(yàn)，在核心刊物至少發(fā)表過一篇具有影響力的專業(yè)論文
具有廣泛的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)信息搜集能力和豐富的醫(yī)學(xué)資源，善于把握最新的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)和行業(yè)共識(shí)
有一定的醫(yī)學(xué)討論和學(xué)術(shù)交流的能力，并愿意參與醫(yī)學(xué)研究事業(yè)。

北京、上海兩地需要
北京：豐臺(tái)區(qū)漢威國際廣場(chǎng)2區(qū)
上海：普陀區(qū)圣諾亞大廈B座

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

盈坤世紀(jì)I座

職位發(fā)布者

王蕊/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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歐亞匯智(北京)醫(yī)學(xué)研究有限公司
歐亞匯智（北京）醫(yī)學(xué)研究有限公司是一家為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO），堅(jiān)持以誠信、共贏、勤奮、專業(yè)的態(tài)度為合作伙伴新藥研發(fā)提供全面解決方案，提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)、加速產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為核心，滿足未被解決的臨床需求為目標(biāo)，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。公司16年的臨床試驗(yàn)研究歷程，500余項(xiàng)臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù)，涵蓋腫瘤、血液、神經(jīng)精神、心血管、消化、風(fēng)濕免疫、呼吸、抗感染、內(nèi)分泌、婦科、泌尿科、麻醉、兒科、骨科、眼科、皮膚科、耳鼻喉、肝病、肛腸、外科、口腔等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。服務(wù)范圍：?注冊(cè)事務(wù)?新藥、生物制劑早期臨床開發(fā)?Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)?上市后再評(píng)價(jià)研究（真實(shí)世界研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)）?仿制藥臨床研究?醫(yī)學(xué)事務(wù)?質(zhì)量保證服務(wù)?人員外包（FSP）服務(wù)
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