更新于 3月6日

臨床醫(yī)學(xué)主管 (MJ000029)

1.2-1.8萬·13薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析仿制藥

崗位職責(zé):

1、跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料,分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息,為新藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持,并配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢;

2、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案撰寫和實(shí)施管理;

3、負(fù)責(zé)研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作;

4、監(jiān)督和管理臨床研究項(xiàng)目,并對(duì)接與管理CRO公司,確保項(xiàng)目高質(zhì)量快速推進(jìn);

5、與研究者溝通臨床研究方案,撰寫、修訂和審核臨床試驗(yàn)方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等申報(bào)所需的臨床項(xiàng)目資料;

6、負(fù)責(zé)臨床備案/申報(bào)資料提交、項(xiàng)目審評(píng)進(jìn)度跟進(jìn)。


任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);

2、有外企或大型CRO公司2年以上臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),1年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉新藥研發(fā)的全過程和新藥申報(bào)的要求,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況;

4、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);

5、精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索,并有較強(qiáng)的信息總結(jié)和資料撰寫能力;

6、具有良好的溝通能力和解決問題能力;


職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休

工作地點(diǎn)

衛(wèi)信康(北京總部中心)

職位發(fā)布者

王新連/人事經(jīng)理

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公司Logo西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥股份有限公司
西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年,經(jīng)過多年的發(fā)展,目前已擁有12家子公司,成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司以臨床需求為導(dǎo)向,立足于研發(fā)創(chuàng)新,堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合,以化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù),公司核心產(chǎn)品覆蓋腸外營(yíng)養(yǎng)維生素、電解質(zhì)補(bǔ)充用藥、靜脈補(bǔ)鐵用藥、消化系統(tǒng)及肝病用藥等專業(yè)領(lǐng)域。經(jīng)過多年不斷創(chuàng)新,在各專業(yè)領(lǐng)域形成明顯優(yōu)勢(shì),研發(fā)和培育了一批臨床療效確切、市場(chǎng)前景廣闊的優(yōu)勢(shì)品種。公司主導(dǎo)產(chǎn)品包括注射用12種復(fù)合維生素、注射用門冬氨酸鉀鎂、蔗糖鐵注射劑、門冬氨酸鉀注射液等,市場(chǎng)排名位居前列。衛(wèi)信康秉承“以人為本,共求卓越”的人才理念,已成功搭建獨(dú)具特色的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。未來,公司將順應(yīng)國(guó)家政策及行業(yè)發(fā)展方向并基于自身的研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步提高公司的創(chuàng)新能力及技術(shù)水平,向慢性疾病及兒科用藥方向發(fā)展,力爭(zhēng)提供更多創(chuàng)新性的、可及的治療方案。公司將始終堅(jiān)持“關(guān)愛生命,維護(hù)健康”的企業(yè)使命,不斷加強(qiáng)建設(shè)現(xiàn)代化管理平臺(tái)、充分利用專業(yè)化信息管理工具,推動(dòng)公司向現(xiàn)代化和規(guī)模化邁進(jìn),致力于成為受中國(guó)社會(huì)和公眾尊敬的專業(yè)化仿創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)。
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