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更新于 8月21日
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醫(yī)療器械臨床評價

1.3萬-1.9萬·13薪
  • 北京西城區(qū)
  • 廣外大街
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

同品種臨床評價免臨床目錄醫(yī)療器械CER撰寫
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)同品種醫(yī)療器械臨床評價撰寫工作；
2、 醫(yī)療器械臨床評價路徑?jīng)Q策思路的確定，執(zhí)行方案的制定；
3、 臨床文獻、產(chǎn)品專利、設(shè)計開發(fā)文獻等研究文獻的檢索與篩選、閱讀、分析；
4、 醫(yī)療器械上市后監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析、文件的撰寫；
5、 與項目相關(guān)的各方人員對接，針對臨床評價問題進行溝通，并對臨床評價報告進行修改，推動項目有序進行；
6、上級安排的其他工作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)，預(yù)防醫(yī)學(xué)，循證醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、熟悉生物學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)知識，對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、臨床應(yīng)用、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析有一定了解；
3、具有較強的國內(nèi)外文獻檢索能力，良好的文書撰寫及整合能力；
4、工作細致，積極主動，有責(zé)任心，有良好的溝通能力及團隊合作精神；
5、英文基本可當(dāng)工作語言。

工作地點

中國新紀元大廈5層503

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

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公司Logo北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊的代理服務(wù)公司，公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認證服務(wù)已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊伍，能夠為客戶提供權(quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務(wù)，從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊了數(shù)百家著名國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，已提交的注冊文件幾千份，受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊全程式服務(wù)，從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機。
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