更新于 2月24日

臨床醫(yī)學(xué)主管 (MJ000029)

1-1.5萬·13薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA藥品臨床研究仿制藥化學(xué)藥Ⅰ-Ⅲ期

崗位職責(zé):

1、跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料,分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息,為新藥項目團隊提供醫(yī)學(xué)支持,并配合其他部門進行項目調(diào)研和咨詢;

2、負責(zé)公司新產(chǎn)品臨床試驗方案撰寫和實施管理;

3、負責(zé)研究中心篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項目等相關(guān)工作;

4、監(jiān)督和管理臨床研究項目,并對接與管理CRO公司,確保項目高質(zhì)量快速推進;

5、與研究者溝通臨床研究方案,撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料;

6、負責(zé)臨床備案/申報資料提交、項目審評進度跟進。


任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);

2、有外企或大型CRO公司2年以上臨床項目經(jīng)驗,1年以上項目負責(zé)人經(jīng)驗;

3、熟悉新藥研發(fā)的全過程和新藥申報的要求,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況;

4、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);

5、精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻檢索,并有較強的信息總結(jié)和資料撰寫能力;

6、具有良好的溝通能力和解決問題能力;

工作地點

四街一號院

職位發(fā)布者

王新連/人事經(jīng)理

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公司Logo西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥股份有限公司
西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年,經(jīng)過多年的發(fā)展,目前已擁有12家子公司,成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司以臨床需求為導(dǎo)向,立足于研發(fā)創(chuàng)新,堅持仿創(chuàng)結(jié)合,以化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主營業(yè)務(wù),公司核心產(chǎn)品覆蓋腸外營養(yǎng)維生素、電解質(zhì)補充用藥、靜脈補鐵用藥、消化系統(tǒng)及肝病用藥等專業(yè)領(lǐng)域。經(jīng)過多年不斷創(chuàng)新,在各專業(yè)領(lǐng)域形成明顯優(yōu)勢,研發(fā)和培育了一批臨床療效確切、市場前景廣闊的優(yōu)勢品種。公司主導(dǎo)產(chǎn)品包括注射用12種復(fù)合維生素、注射用門冬氨酸鉀鎂、蔗糖鐵注射劑、門冬氨酸鉀注射液等,市場排名位居前列。衛(wèi)信康秉承“以人為本,共求卓越”的人才理念,已成功搭建獨具特色的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)平臺。未來,公司將順應(yīng)國家政策及行業(yè)發(fā)展方向并基于自身的研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢,進一步提高公司的創(chuàng)新能力及技術(shù)水平,向慢性疾病及兒科用藥方向發(fā)展,力爭提供更多創(chuàng)新性的、可及的治療方案。公司將始終堅持“關(guān)愛生命,維護健康”的企業(yè)使命,不斷加強建設(shè)現(xiàn)代化管理平臺、充分利用專業(yè)化信息管理工具,推動公司向現(xiàn)代化和規(guī)?;~進,致力于成為受中國社會和公眾尊敬的專業(yè)化仿創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)。
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