更新于 2月17日

醫(yī)美注冊經(jīng)理

1.5-2.2萬·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備醫(yī)療設(shè)備GCP認證
負責三類醫(yī)療器械(植入類)項目注冊的的統(tǒng)籌管理。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、變更、續(xù)證等全過程,確保符合官方審核要求;
2、負責指導撰寫、審核包括研發(fā)資料在內(nèi)的醫(yī)療器械注冊文件;
3、產(chǎn)品型檢,生物學及動物試驗方案確認。
4、臨床試驗與CRO公司的溝通協(xié)調(diào),臨床方案的編寫或確認。
5、醫(yī)療器械各類資料的發(fā)補補正(工藝、生產(chǎn)條件、標準、物料等);
6、海外市場注冊需要的法規(guī)及技術(shù)資料收集、實驗安排、注冊項目管理;
7、公司內(nèi)部醫(yī)療器械新產(chǎn)品項目的溝通、協(xié)調(diào)、可行性方案評估、進度控制等,并協(xié)調(diào)解決項目開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題;
8、醫(yī)療器械注冊團隊的管理;

任職要求:
1、本科以上學歷,醫(yī)藥、生物或醫(yī)療器械專業(yè),英語六級以上,讀寫流利(經(jīng)驗特別豐富可以放寬英語要求)。
2、5年以上獨立三類無菌醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及注冊流程等;
4、嚴謹、認真、精益求精的工作態(tài)度,的項目管理、溝通及執(zhí)行能力。

工作地點

楚峰國際中心B座32層

職位發(fā)布者

龍女士/HRBP

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成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司
成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司是成都睿合醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司。成都睿合醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年,注冊資本5000萬元(中外合資)。公司是一家醫(yī)美領(lǐng)域研產(chǎn)銷一體化的平臺型公司。公司聚焦醫(yī)美上游材料領(lǐng)域,深耕抗衰老細分賽道,致力于建立“安全、功能、效果”三維度生物材料和醫(yī)美產(chǎn)品評估體系。公司現(xiàn)有員工100余人,核心團隊具有10年以上國內(nèi)外領(lǐng)先醫(yī)美企業(yè)行業(yè)研發(fā)運營和管理經(jīng)驗,不僅在國內(nèi)擁有豐富的渠道及醫(yī)生資源,還具備醫(yī)美植入類材料全球運營經(jīng)驗。公司與四川大學共建“醫(yī)美生物材料/醫(yī)療器械研發(fā)聯(lián)合實驗室“,與國家生物材料工程技術(shù)研究中心簽署了“科研與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略合作”框架協(xié)議,開展醫(yī)美生物材料的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究,助力新技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地。同時公司還與韓國、日本知名高校及企業(yè)開展多維度產(chǎn)學研技術(shù)合作,不斷聯(lián)合生物材料領(lǐng)域的專家一起整合國內(nèi)外醫(yī)美資源。公司立足成都,目前已布局三個無菌醫(yī)療生產(chǎn)現(xiàn)代化工廠,開發(fā)出一系列國際或國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)美產(chǎn)品,創(chuàng)建醫(yī)美產(chǎn)品知名品牌,助力成都打造“醫(yī)美之都”。公司未來將以生物材料為中心,深耕醫(yī)療美容抗衰老細分賽道,發(fā)展醫(yī)療和醫(yī)美方向的醫(yī)療器械產(chǎn)品,打造高端醫(yī)療器械品牌。全體睿合人都懷揣著一個夢想,在醫(yī)美賽道實現(xiàn)中國智造行銷全球的突破,為此,我們誠摯的邀請有共同價值觀的優(yōu)秀人才加入,一起為夢想努力!為夢想窒息!
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