1、進(jìn)行醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)品注冊(cè)：負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫(xiě)，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)；
2、就注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；
3、注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理；
4、與各部門溝通，協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、藥品相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職資格：
1、生物工程、藥物制劑、化學(xué)分析或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械、藥品的法規(guī)及注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)GMP、ISO13485、指導(dǎo)原則等相關(guān)知識(shí)；
3、工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的溝通能力、執(zhí)行力及職業(yè)素養(yǎng)。
4、有進(jìn)行臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。