更新于 2月12日

醫(yī)療器械注冊專員(有源)

1-1.5萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備ISO13485FDA認證CE認證英語
崗位職責(zé):
1、配合領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品CE注冊、國內(nèi)注冊等;
2、參與產(chǎn)品注冊檢驗跟進及協(xié)調(diào),產(chǎn)品檢測、內(nèi)部驗證報告、臨床試驗等結(jié)果的收集和審 核;
3、與藥監(jiān)局、技術(shù)評審中心、醫(yī)院、NB機構(gòu)等溝通聯(lián)絡(luò);
4、 負責(zé)產(chǎn)品注冊法規(guī)、產(chǎn)品標準的收集整理,并進行貫徹、導(dǎo)入和培訓(xùn),為公司提供及時有 效的注冊事務(wù)支持。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,英語六級優(yōu)先;
2、 有2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品CE注冊、國內(nèi)注冊流程與法規(guī)體 系,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程;
3、 有較強工作責(zé)任感、良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通表達能力和團隊合作能力;
4、 有完整的三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
5、 熟悉CE注冊,F(xiàn)DA注冊優(yōu)先。

工作地點

中關(guān)村東升科技園B6號樓A座2層A202、203

職位發(fā)布者

代女士/招聘專員

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北京翼美云動光電科技有限公司(www.wingderm.com),成立于2016年(前身為珠海云動光電科技有限公司,下簡稱云動光電),是一家行業(yè)領(lǐng)先的“互聯(lián)網(wǎng)+”激光醫(yī)療設(shè)備公司\集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高科技公司;產(chǎn)品定位于激光、光電技術(shù)在皮膚科的應(yīng)用,公司團隊具有多年的激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗,已申請多項發(fā)明專利;目前已經(jīng)投產(chǎn)的產(chǎn)品包括智能化的810nm半導(dǎo)體激光治療儀、1550nm非剝脫點陣激光治療儀、EPM皮膚導(dǎo)入儀等產(chǎn)品,在研的產(chǎn)品包括Nd:YAG激光皮膚治療儀、CO2點陣激光治療儀等產(chǎn)品;云動醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與激光醫(yī)療技術(shù)有機結(jié)合,為用戶提供智能化的激光醫(yī)療設(shè)備。公司管理團隊主要來自于美國GE醫(yī)療、以色列科醫(yī)人激光、誼安醫(yī)療等醫(yī)療設(shè)備公司,目前公司以歐洲、美洲市場為主,同時涵蓋國內(nèi)幾十家大型醫(yī)美連鎖機構(gòu);產(chǎn)品已取得多個歐盟醫(yī)療CE證書、美國FDA認證,并已開始進行中國NMPA注冊。我們堅持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve(樂享美學(xué)科技)”的愿景,讓客戶可以輕易的享受到科技帶來的美麗,我們始終致力于向每一位客戶提供領(lǐng)先的、可依賴的產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù);創(chuàng)新是云動光電生存和發(fā)展的命脈,憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)和高端人才儲備,借助“物聯(lián)網(wǎng)+智能化”的力量,陸續(xù)推出了多款智能化光電醫(yī)美設(shè)備,目前產(chǎn)品已遍布全國幾千家醫(yī)美機構(gòu)及歐美、中東等海外市場;云動光電位于北京市中關(guān)村核心區(qū):中關(guān)村東升科技園,這里交通方便、配套齊全、名企林立,景色宜人;如果你不想安于現(xiàn)狀,如果你懷揣夢想,如果你想在這個世界留下你的印記,如果你想把新“中國制造”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品分享給全世界,請你加入云動光電!在這里,與更多真知灼見者碰撞,與更多志同道合者同行!
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