崗位職責(zé):
1、協(xié)助撰寫注冊申報資料,確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求;
2、協(xié)助完成注冊相關(guān)資料的整理,確保申報資料的準(zhǔn)確性;
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn);
4、負(fù)責(zé)與檢測中心和國家局等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通;
5、收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī),并及時更新文件;
6、完成臨床評價工作;
7、完成部門總監(jiān)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、較好的英文讀寫能力;
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
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