崗位職責:
1、負責同品種醫(yī)療器械臨床評價撰寫工作;
2、 醫(yī)療器械臨床評價路徑決策思路的確定,執(zhí)行方案的制定;
3、 臨床文獻、產品專利、設計開發(fā)文獻等研究文獻的檢索與篩選、閱讀、分析;
4、 醫(yī)療器械上市后監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析、文件的撰寫;
5、 與項目相關的各方人員對接,針對臨床評價問題進行溝通,并對臨床評價報告進行修改,推動項目有序進行;
6、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學,預防醫(yī)學,循證醫(yī)學等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、熟悉生物學工程、臨床醫(yī)學等相關知識,對醫(yī)療器械產品開發(fā)、臨床應用、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析有一定了解;
3、具有較強的國內外文獻檢索能力,良好的文書撰寫及整合能力;
4、工作細致,積極主動,有責任心,有良好的溝通能力及團隊合作精神;
5、英文基本可當工作語言。
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