1. 按照注冊(cè)流程確保注冊(cè)有效進(jìn)行,包括資料搜集,審核和提交,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,與注冊(cè)部門以及內(nèi)部部門保持有效溝通等。
2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)相關(guān)文件的歸檔和管理,確??勺匪菪?。
3. 協(xié)助開展內(nèi)部培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)對(duì)注冊(cè)法規(guī)的理解。
4. 協(xié)助產(chǎn)品上市后的變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)等工作。
5. 關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策,及時(shí)更新。
6. 完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)的工作。
要求:
1. ??埔陨蠈W(xué)歷;醫(yī)療、電氣專業(yè)優(yōu)先;
2. 兩年以上工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3. 有較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力;
4. 熟練使用Excel.Word.PPT等辦公室軟件;
5. 有責(zé)任心.細(xì)心,與其他同事相互協(xié)作與支持;
6. 性格內(nèi)斂,有獨(dú)立的處事思考能力。
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