更新于 2月13日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 廣州天河區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證ISO13485醫(yī)療耗材二類(lèi)醫(yī)療器械

崗位職責(zé):

1、協(xié)助公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)文件,收集反饋市場(chǎng)同品種產(chǎn)品的比較信息;

2、協(xié)助產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;

3、協(xié)助與評(píng)審中心、監(jiān)管部門(mén)等保持良好的溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行;

4、跟進(jìn)并落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械政策、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的更新;

5、協(xié)助產(chǎn)品獲證后體系文件轉(zhuǎn)換、運(yùn)行、落實(shí)情況等進(jìn)度把控;

6、完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作。


任職要求 :

1、三年以上有源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),第三類(lèi)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)/體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

2、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),邏輯縝密;工作積極主動(dòng),具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心,具備良好的解決問(wèn)題能力;

3、良好的書(shū)面表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神;

4、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)工程/電子信息/物理/化學(xué)/材料等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。

公司福利:
1、工作時(shí)間:09:00-18:00,7.5小時(shí),周末雙休;
2、節(jié)假日:?jiǎn)T工享有國(guó)家法定節(jié)假期和帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假、病假等假期;
3、入職購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金;
4、年度免費(fèi)體檢;公司休閑區(qū)有豐富的零食及下午茶 ;
5、年終發(fā)放年終獎(jiǎng),每年至少有一次調(diào)薪機(jī)會(huì)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終獎(jiǎng)勵(lì)、季度激勵(lì)、項(xiàng)目提成

工作地點(diǎn)

高塘石

職位發(fā)布者

史先生/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州瑞普醫(yī)療科技有限公司
公司介紹廣州瑞普醫(yī)療科技有限公司總部位于中國(guó)·廣州(品牌名稱:瑞譜斯),是一家致力于創(chuàng)新呼吸檢測(cè)領(lǐng)域的全球化醫(yī)療科技企業(yè)。產(chǎn)品始于2014年,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),廣東省專精特新企業(yè)。公司持續(xù)專注人體呼出氣無(wú)創(chuàng)檢測(cè)技術(shù)在呼吸炎癥性疾病、感染性疾病和癌癥無(wú)創(chuàng)診斷方向的創(chuàng)新研究。目前已成長(zhǎng)為呼吸POCT領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌,核心品類(lèi)包括一氧化氮檢測(cè)儀、呼氣分析一體機(jī)、呼吸分析儀等。截至2024年,瑞譜斯的產(chǎn)品已服務(wù)于一千余家中大型醫(yī)療機(jī)構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋國(guó)內(nèi)所有省份,并積極拓展海外市場(chǎng)。薪酬福利: 1、薪資結(jié)構(gòu):基本工資+崗位工資+績(jī)效工資+年終獎(jiǎng)金+年資獎(jiǎng)金+產(chǎn)品研發(fā)獎(jiǎng)+其他補(bǔ)貼 1)月度發(fā)放基本工資、崗位工資、績(jī)效工資及其他補(bǔ)貼; 2)年終獎(jiǎng)金及分紅獎(jiǎng)勵(lì):根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及員工績(jī)效表現(xiàn)評(píng)定; 3)年度調(diào)薪:每年至少一次薪酬調(diào)整; 4)保險(xiǎn):入職為員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金。工作時(shí)間:周一至周五(五天工作制),每天7.5小時(shí)。除國(guó)家法定假日外,員工享有帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假、病假等假期;公司名稱:廣州瑞普醫(yī)療科技有限公司辦公地址:廣州天河區(qū)廣汕二路602號(hào)天河軟件園柯木塱園區(qū)應(yīng)聘路線指南:地鐵6號(hào)線高塘石站B出口前行200米左右即到;多條公交路線497、564、902等直達(dá)
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