更新于 2月17日

國際注冊(cè)經(jīng)理(IVD或毒品檢測(cè))

1.5-2.5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 兼職/臨時(shí)
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑ISO13485
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;熟悉IVD、毒品檢測(cè)項(xiàng)目優(yōu)先
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

廣州市生物科技園001

職位發(fā)布者

王雙/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo無錫百泰克生物技術(shù)有限公司
無錫百泰克生物技術(shù)有限公司是北京百泰克生物技術(shù)有限公司于無錫新成立的生產(chǎn)基地,將承擔(dān)百泰克腫瘤工作站、自動(dòng)吸頭裝盒機(jī)、血液RNA保存管等一系列新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。此外,研發(fā)設(shè)計(jì)部將實(shí)力擴(kuò)增,試劑、蛋白、器械研發(fā)人員大力擴(kuò)充,研發(fā)項(xiàng)目緊跟市場(chǎng)需求。至此,百泰克進(jìn)入發(fā)展的新階段,布局全國,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體,打造特色分子生物品牌。北京百泰克生物技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2005年,是國家高新和中關(guān)村高新雙料高新技術(shù)企業(yè),擁有諸多發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和高學(xué)歷高級(jí)工程師人才。百泰克的創(chuàng)新性產(chǎn)品打破國外技術(shù)壟斷,已經(jīng)成為集自動(dòng)化儀器、生命科學(xué)儀器、試劑盒為一體的綜合性高科技生物技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品覆蓋科研、臨床、診斷,在北京、深圳、江蘇建有研發(fā)和生產(chǎn)基地!截止2018年底,公司現(xiàn)有員工80余人,重點(diǎn)院校碩士以上學(xué)歷人才20余人,本科以上學(xué)歷人才20余人。隨著公司業(yè)務(wù)的持續(xù)增長,現(xiàn)廣大招聘研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)支持等各類職位人才,歡迎關(guān)注我公司!公司官網(wǎng):http://www.bioteke.cn
公司主頁