1. 根據(jù)年度產(chǎn)品檢驗及注冊計劃，跟進產(chǎn)品研發(fā)進度，保證計劃按時完成；

2. 負責管理產(chǎn)品檢驗、注冊相關資料；

3. 負責產(chǎn)品注冊申報工作，包括首次注冊、注冊變更及延續(xù)注冊；

4. 負責產(chǎn)品注冊資料整理及提交；

5. 負責與注冊審批部門溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時取得注冊證；

6. 協(xié)助組織注冊資料整改工作，制定整改計劃并跟進；

7. 負責產(chǎn)品注冊檢驗工作，參與制定產(chǎn)品技術要求；

8. 負責與檢驗主管部門溝通，協(xié)調(diào)處理檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保按時取得檢驗報告；

9. 負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的收集、更新，并及時組織學習培訓；

10. 維護與產(chǎn)品注冊證相關資質(zhì)證書，如生產(chǎn)許可證等；

11. 協(xié)助完成產(chǎn)品質(zhì)量體系審核，并完成整改；

及時高效完成上級領導安排的其他工作。

任職要求：

1. 最低學歷：本科及以上；

2. 專業(yè)要求：理工科相關專業(yè)；

3. 工作經(jīng)驗：應屆畢業(yè)生亦可，具有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。

4. 知識及技能：

4.1專業(yè)知識：熟悉注冊申報申報流程、送檢及相關法律法規(guī)；

4.2外語要求：英語良好；

4.3計算機要求：熟練掌握office等辦公軟件；

5. 能力素質(zhì)：

必備能力：具有良好的文字功底，能獨立編寫技術資料；

良好的溝通及組織協(xié)調(diào)能力，計劃與執(zhí)行能力；

具有一定的判斷與決策能力；

具有良好的抗壓能力；

6. 素質(zhì)要求：虛心、主動、積極、上進；

其他：能夠接受加班、服從管理、團隊意識強。