更新于 9月20日

醫(yī)藥研發(fā)QA

8000-12000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥QA

醫(yī)藥研發(fā)QA
職位描述:
1、負(fù)責(zé)推進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系的建設(shè),組織制定研發(fā)質(zhì)量管理制度;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性管理,定期檢查API研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、有效;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)人員的質(zhì)量培訓(xùn),提升研發(fā)人員的質(zhì)量意識(shí);
4、參與制訂或?qū)徍搜邪l(fā)相關(guān)的報(bào)告、SOP、記錄、臺(tái)帳,并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的分發(fā)、實(shí)施、回收,監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量;
5、定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn);
6、審核藥物研發(fā)過(guò)程中各實(shí)驗(yàn)方案是否符合規(guī)范性要求;
7、管理研發(fā)所需物料、對(duì)照品、參比制劑和樣品等,并定期進(jìn)行檢查。

8、對(duì)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常檢查,促進(jìn)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的管理提升(狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備、文件等);

9、領(lǐng)導(dǎo)安排得其他日常工作。
職位要求:
1、藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、專科及以上學(xué)歷, 3-5年醫(yī)藥研發(fā)QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥品研發(fā)過(guò)程,了解GMP和藥品研發(fā)知識(shí);
4、具備較強(qiáng)的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)和學(xué)習(xí)能力,良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力,原則性強(qiáng),工作積極主動(dòng)。

工作地點(diǎn)

亦創(chuàng)高科創(chuàng)新科技園10號(hào)樓6層601

職位發(fā)布者

宮女士/人力資源總監(jiān)

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公司Logo北京貝諾康醫(yī)藥科技有限公司
北京貝諾康醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于2017年,注冊(cè)資本1000萬(wàn)元,是由多家國(guó)際和國(guó)內(nèi)公司聯(lián)合創(chuàng)立的。其創(chuàng)立目為更好地整合資源,轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)貿(mào)易模式,在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域中布局產(chǎn)品及技術(shù)等的全球化橫縱聯(lián)合、高效對(duì)接?!耙钥蛻魹橹行模詣?chuàng)新為己任”作為公司宗旨,全力滿足客戶日益增長(zhǎng)的全方位需求,不斷創(chuàng)新并創(chuàng)造性發(fā)展產(chǎn)品及服務(wù)模式。公司目前主要人員均在醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)擁有十年以上的工作經(jīng)驗(yàn),同時(shí)聘有多名國(guó)外專家作為顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),科學(xué)有效地加速國(guó)際業(yè)務(wù)拓展。目前,公司主要致力于醫(yī)藥化工品,醫(yī)藥制劑、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)以及相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)的出口與引進(jìn)。與數(shù)十個(gè)國(guó)外制藥公司,跨國(guó)化工公司及國(guó)外經(jīng)銷商有著長(zhǎng)期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)合作。目前,巴基斯坦、韓國(guó)、阿聯(lián)酋、馬來(lái)西亞、中國(guó)香港、美國(guó)、加拿大、土耳其、德國(guó)、俄羅斯等國(guó)在醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體以及醫(yī)藥技術(shù)的配套輸出與引進(jìn)作為主營(yíng)業(yè)務(wù)。展望未來(lái),公司將長(zhǎng)期布局引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)藥及醫(yī)療器械等前沿高科技醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)。搭乘“萬(wàn)眾創(chuàng)新”之舟,為我國(guó)引進(jìn)符合國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新型醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)品,為大眾健康領(lǐng)域添磚加瓦。
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