醫(yī)藥研發(fā)QA
職位描述:
1、負(fù)責(zé)推進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系的建設(shè),組織制定研發(fā)質(zhì)量管理制度;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性管理,定期檢查API研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、有效;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)人員的質(zhì)量培訓(xùn),提升研發(fā)人員的質(zhì)量意識(shí);
4、參與制訂或?qū)徍搜邪l(fā)相關(guān)的報(bào)告、SOP、記錄、臺(tái)帳,并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的分發(fā)、實(shí)施、回收,監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量;
5、定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn);
6、審核藥物研發(fā)過(guò)程中各實(shí)驗(yàn)方案是否符合規(guī)范性要求;
7、管理研發(fā)所需物料、對(duì)照品、參比制劑和樣品等,并定期進(jìn)行檢查。
8、對(duì)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常檢查,促進(jìn)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的管理提升(狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備、文件等);
9、領(lǐng)導(dǎo)安排得其他日常工作。
職位要求:
1、藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、專科及以上學(xué)歷, 3-5年醫(yī)藥研發(fā)QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥品研發(fā)過(guò)程,了解GMP和藥品研發(fā)知識(shí);
4、具備較強(qiáng)的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)和學(xué)習(xí)能力,良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力,原則性強(qiáng),工作積極主動(dòng)。
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