更新于 9月4日

藥物分析研究員

1-1.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

藥學(xué)藥物分析

崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。
工作職責(zé):

1 負(fù)責(zé)兩個及以上項目的整個研究及申報工作。

2 負(fù)責(zé)根據(jù)注冊申報相關(guān)法規(guī)獨立撰寫申報資料,并能指導(dǎo)他人完成申報資料的撰寫及修改。

3 負(fù)責(zé)解決研發(fā)實驗過程中出現(xiàn)的問題,把控并推進項目進度。

4 負(fù)責(zé)書寫及初步審核方法驗證方案、SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5 負(fù)責(zé)項目方法的開發(fā)。

6 負(fù)責(zé)復(fù)核實驗員的原始記錄、數(shù)據(jù)表、圖譜等。

7 負(fù)責(zé)對項目中遇到的問題進行總結(jié),及時上報主管。

8 負(fù)責(zé)項目數(shù)據(jù)的定期匯總分析,查找規(guī)律。

9 負(fù)責(zé)獨立與合作部門及合作方溝通、協(xié)調(diào)。

10 臨時安排的其他工作。

學(xué)歷要求:藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗:本科6年以上、大專9年以上藥物分析工作經(jīng)驗,至少全程負(fù)責(zé)申報過2~3個項目,熟悉不同劑型的研究要點,至少有2個以上劑型的研究經(jīng)驗。
職位要求

1、具有藥物分析理論知識和基礎(chǔ)操作技能;

2、熟悉各國藥典Ch.P、USP、EP、BP;

3、熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求;

4、熟悉藥品注冊申報中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料撰寫;

5、有資料檢索、分析、整理能力;

6、英語CET 4,能查閱及閱讀英文文獻(xiàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7、熟練使用常用辦公軟件。



職位福利:五險一金、餐補、節(jié)日福利、績效獎金、定期體檢、補充醫(yī)療保險、周末雙休、項目獎金

工作地點

中國氣象科技園4號樓三層

職位發(fā)布者

蔣琳琳/人事經(jīng)理

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北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司
北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年,是一家專門從事藥品研究開發(fā)的高新科技企業(yè)。2011年起至今公司被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”,2017年起至今連續(xù)被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”企業(yè)。2018年7月公司完成A輪融資,獲得通化金馬(股票代碼:000766)數(shù)千萬元戰(zhàn)略投資。民康百草醫(yī)藥是一家專門從事創(chuàng)新藥/仿制藥研究開發(fā)、藥品一致性評價、臨床研究、藥品注冊與咨詢等一體化的研發(fā)服務(wù)公司。公司長期致力于心腦血管、抗腫瘤、抗生素、精神神經(jīng)、消化系統(tǒng)、老年性疾病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域新藥的研究開發(fā),并結(jié)合自身優(yōu)勢在化學(xué)原料藥合成及制劑工藝技術(shù)方面建立了行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)的工藝技術(shù)平臺,以最專業(yè)的團隊、最高效的方式為客戶提供最完整的服務(wù)!民康百草醫(yī)藥目前擁有6000余平米的辦公/實驗區(qū)域,員工260余人,其中博士/碩士近60人,擁有國際先進的新藥研究儀器設(shè)備和完善的新藥研發(fā)管理體系,各實驗室設(shè)施均參照國外標(biāo)準(zhǔn)布置,所有的檢測儀器均配備審計追蹤系統(tǒng),重點配備2套液相系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站軟件(島津LabSolutions CS 6.8.8和Waters Empower3),還配有NuGenesis LMS科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件1套,企業(yè)版(留貝盒子)異地備份系統(tǒng)2套,Project Key項目管理軟件1套,并配有相應(yīng)管理流程確保申報資料真實性、完整性、規(guī)范性、科學(xué)性和可溯源。北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司基于共同的使命、愿景及價值體系,建立了強大的企業(yè)文化,作為我們業(yè)務(wù)的基石。我們相信,企業(yè)文化營造企業(yè)競爭力,因此民康百草致力于打造以人為本、開放共享、團結(jié)進取、全民培訓(xùn)和讀書,氣氛濃厚的學(xué)習(xí)型企業(yè)文化。讓制度和文化并駕齊驅(qū),鍛造更有競爭力的企業(yè),成就客戶和員工。民康百草使命:為愛而生為健康而行。民康百草愿景:成為一家卓越的、信譽良好的醫(yī)藥研發(fā)公司,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動,滿足客戶對產(chǎn)品上市、銷售的需求,并致力于員工和合作伙伴能力的提升。歡迎更多的有志之士加入民康百草!
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