崗位職責(zé):
1.配合制劑部門完成處方篩選、工藝優(yōu)化,小試、中試和驗證批次質(zhì)量控制;
2.配合工廠完成分析方法的轉(zhuǎn)移、驗證,并為其GMP文件的形成提供技術(shù)支持;
3.根據(jù)項目情況制定相應(yīng)的實驗方案,對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行建立和驗證并進行相關(guān)的穩(wěn)定性實驗;
4.完成申報資料的整理匯總、審核、撰寫;
5.查閱國內(nèi)外文獻并匯總,制定項目計劃,跟蹤相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的更新情況;
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或化工等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),兩年以上同崗位的工作經(jīng)驗;
2.CET-6級以上,能夠熟練閱讀英文文獻;
3.具有鉆研精神,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力,富有團隊協(xié)作精神.
北京
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北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司北京 - 大興
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