更新于 2月17日

藥品注冊(cè)

8000-15000元·13薪
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

藥物分析藥學(xué)化學(xué)分析檢測(cè)藥物制劑質(zhì)量管理化學(xué)藥品注冊(cè)

崗位職責(zé):

1、熟悉藥品管理及注冊(cè)法規(guī)等,對(duì)藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解;

2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的相關(guān)事務(wù),負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的整理和撰寫(xiě);

3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤,按照程序及時(shí)申報(bào),并能配合后續(xù)的藥檢、審評(píng)、審批過(guò)程及時(shí)跟進(jìn)并匯報(bào);

4、能處理、協(xié)調(diào)解決藥品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,能與公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)、合作企業(yè)及藥監(jiān)主管部門(mén)進(jìn)行有效溝通。


任職要求:
1.藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2.有3年藥學(xué)技術(shù)研究背景者優(yōu)先;有2年及以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力,愿意與公司共同發(fā)展。



職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

北京市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)14街99號(hào)匯龍森科技園2號(hào)樓301-302室

職位發(fā)布者

趙春陽(yáng)/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo大道隆達(dá)(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
大道隆達(dá)(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司前身為北京博爾達(dá)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司,成立于1998年,是以專注藥品、保健品、藥用輔料等醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、技術(shù)服務(wù)為龍頭的創(chuàng)新性企業(yè)。公司走過(guò)了十八年,在經(jīng)歷了國(guó)家歷次醫(yī)藥政策的調(diào)整和變化已走出自己獨(dú)特的發(fā)展道路,圍繞公司的發(fā)展業(yè)務(wù),逐步形成了以大道隆達(dá)為核心,形成醫(yī)藥多渠道、多經(jīng)營(yíng)、多方向的集團(tuán)性發(fā)展模式。公司專注自己的研發(fā)平臺(tái)、延伸到自有產(chǎn)品的委托生產(chǎn)銷售,并先后全資控股北京博爾達(dá)生物技術(shù)發(fā)展有限公司、相對(duì)控股天津中瑞藥業(yè)股份有限公司、參股青島圣邦藥業(yè)有限公司。十八年的拼搏,公司目前是北京市高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市專利試點(diǎn)單位、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員;公司與國(guó)內(nèi)多家高校、科研機(jī)構(gòu)保持著廣泛的合作,利用合作平臺(tái)、聘請(qǐng)了藥學(xué)、臨床等專家作為公司的技術(shù)顧問(wèn),為公司的新藥研發(fā)工作提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持,與此同時(shí),為國(guó)內(nèi)多近百家知名大中型制藥企業(yè)服務(wù),為企業(yè)獲得生產(chǎn)批件近170個(gè),并與他們建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,在業(yè)界獲得了良好的合作信譽(yù),為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)持的基礎(chǔ)。業(yè)務(wù)范圍國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的研發(fā)服務(wù) n企業(yè)私人定制 n特色研發(fā)服務(wù) n新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 n項(xiàng)目合作開(kāi)發(fā) n仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)部門(mén)公司業(yè)務(wù)部門(mén)主要為項(xiàng)目管理部、合成室、制劑室、分析室、仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心,臨床前藥學(xué)研究均可獨(dú)立完成。公司依托于北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)良好的行業(yè)創(chuàng)新環(huán)境和氛圍,基于高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),本著打鐵還靠自身硬的使命,以高效研發(fā)和特色技術(shù)平臺(tái)建設(shè)為特點(diǎn),致力于打造企業(yè)私人定制、特色研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、特色技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā),藥品一致性評(píng)價(jià)技術(shù)支持服務(wù),成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)的國(guó)際化和標(biāo)準(zhǔn)化的提供者。面向客戶公司已形成一套嚴(yán)格的研發(fā)管理流程,秉承研發(fā)全過(guò)程GMP管理理念,實(shí)行計(jì)劃、落實(shí)、監(jiān)督、結(jié)果的四步標(biāo)準(zhǔn)工作原則。研發(fā)領(lǐng)先,力求創(chuàng)新,擁有先進(jìn)的創(chuàng)新手性合成藥物、口服制劑、貼劑、膜劑、注射劑的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)及相關(guān)的設(shè)備平臺(tái),已獲得創(chuàng)新技術(shù)發(fā)明授權(quán)專利20項(xiàng),目前在申請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專利20余項(xiàng),并將規(guī)范化、專業(yè)化、和國(guó)家的法規(guī)政策有效結(jié)合、向國(guó)際化接軌作為始終的目標(biāo),力求為員工、客戶、合作者打造一條陽(yáng)光、正義、和諧、發(fā)展、共贏的平臺(tái)和環(huán)境,共贏天下。企業(yè)文化大道人始終秉承“大道無(wú)形智者天成”的初衷,本著敬業(yè)、負(fù)責(zé)、合作、共贏的經(jīng)營(yíng)模式和管理理念,將規(guī)范化、專業(yè)化和國(guó)家的法規(guī)政策有效結(jié)合、向國(guó)際化接軌作為始終目標(biāo),力求為員工、客戶、合作者打造一條陽(yáng)光、正義、和諧、發(fā)展和共贏的平臺(tái)和環(huán)境,共贏天下。大道人擁有豐富藥物研發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員,參與組織研制、申報(bào)及轉(zhuǎn)讓品種多項(xiàng),擁有強(qiáng)大的行業(yè)資源整合能力及豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),不斷創(chuàng)新,持續(xù)前行,為客戶、為患者、為醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)我們的力量!大道人奉行著“以人為本,快樂(lè)工作”,員工在嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的平臺(tái)上努力工作實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值,與公司一起成長(zhǎng)。
公司主頁(yè)