更新于 2月22日

醫(yī)療器械注冊工程師(電器方向)

5000-6000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

電器電氣國產(chǎn)器械注冊
1. 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)進度,按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,開展產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報工作。做好延續(xù)注冊計劃,確保證書有效性,

2. 負(fù)責(zé)申報資料的編制,審核,整理,提交;

3. 負(fù)責(zé)注冊過程中與檢驗機構(gòu)、器審中心、藥監(jiān)部門進行高效專業(yè)的溝通。

4. 密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策動態(tài),分析對產(chǎn)品注冊的影響,為公司決策提供依據(jù)。

5. 兼QA,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行質(zhì)量管理體系文件管理,質(zhì)量管理體系過程監(jiān)控(如設(shè)計開發(fā)過程、物控過程、生產(chǎn)過程、檢驗過程)

6. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

工作地點

長春市-寬城區(qū)-南沙大街與丙一街交匯處

職位發(fā)布者

高女士/行政人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo吉林馥歌醫(yī)療電子有限責(zé)任公司
吉林馥歌醫(yī)療電子有限責(zé)任公司成立于2015年7月,2024年1月入駐長春市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園。公司是一家集高端醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)于一體的高科技專業(yè)化企業(yè)。公司先后被評為吉林省科技型中小企業(yè)、吉林省高新技術(shù)企業(yè)。公司歷經(jīng)8年多的開發(fā)與研制,已經(jīng)擁有17項專利,并搭建了兩款系列產(chǎn)品線,分別是內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)和手術(shù)動力系統(tǒng)。內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)系列產(chǎn)品有3款,分別覆蓋高中低端客戶使用需求,均使用先進的圖像處理系統(tǒng),通過高光敏度使分辨率和清晰度大幅度提高,可為所有硬性內(nèi)窺鏡提供高清可視化手術(shù)條件。手術(shù)動力系統(tǒng)系列產(chǎn)品有扭矩大、轉(zhuǎn)速高、性能穩(wěn)、產(chǎn)熱少等優(yōu)點,可用于多場景的磨鉆,鋸切和刨削。我公司開發(fā)的系列產(chǎn)品可進行自由組合,涵蓋了各外科科室顯微手術(shù)術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后所需的大部分設(shè)備,可為醫(yī)生及患者帶來全新的手術(shù)體驗。未來公司將繼續(xù)深入臨床應(yīng)用,結(jié)合國際一流的技術(shù),不斷研發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,使專家教授的高超技術(shù)發(fā)揮到極致,幫助患者重回健康快樂生活。助力醫(yī)療,創(chuàng)造未來!
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