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醫(yī)療器械注冊(cè)專員

5000-8000元

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械

1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械查找比對(duì)樣品的材料及適用范圍的文獻(xiàn);

2.負(fù)責(zé)編寫送檢、注冊(cè)資料

3.負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及相應(yīng)生產(chǎn)備案變更(產(chǎn)品備案及注銷等)
4.第二類醫(yī)療器械:負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作(產(chǎn)品送檢及外檢、注冊(cè)材料編制等);
5.負(fù)責(zé)體考相關(guān)文件(書寫設(shè)計(jì)開發(fā)文件、整合質(zhì)量及生產(chǎn)相關(guān)報(bào)告文件);
6. 化妝品/產(chǎn)品備案:負(fù)責(zé)公司化妝品產(chǎn)品備案(產(chǎn)品說明書制作及送檢、網(wǎng)上申報(bào));
7.政府項(xiàng)目申報(bào):根據(jù)公司情況,篩選適合項(xiàng)目,完成相應(yīng)申報(bào)及后續(xù)年檢工作;責(zé)研發(fā)資料的整理歸檔工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,電子信息工程類相關(guān)專業(yè)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)

2、從事過相關(guān)注冊(cè)崗位經(jīng)驗(yàn)

其它備注:

1、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)午餐

2、提供宿舍

工作地點(diǎn)

吉林省華恩生物科技有限公司龍騰路1148號(hào)

職位發(fā)布者

包先生/人事經(jīng)理

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公司Logo長(zhǎng)春市罡恒電子有限責(zé)任公司
企業(yè)簡(jiǎn)介:成立于2002年11月,集科、工、貿(mào)為一體。公司與國(guó)內(nèi)多所大學(xué)及科研單位建立合作關(guān)系,聘請(qǐng)科研院所、高等院校中有關(guān)醫(yī)療、電子等方面的專家教授為顧問,解決關(guān)鍵疑難問題。公司技術(shù)力量雄厚,開發(fā)手段齊全,自主研發(fā)的DF系列電腦仿生治療儀是國(guó)家專利產(chǎn)品,該產(chǎn)品將西醫(yī)仿生學(xué)、生理學(xué)與中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)進(jìn)行了完美的結(jié)合,調(diào)動(dòng)了人體自我修復(fù)機(jī)理,達(dá)到了無副作用治愈疾病、提高機(jī)體免疫力的作用。產(chǎn)品曾獲得吉林省重點(diǎn)新產(chǎn)品開發(fā)新技術(shù)推廣項(xiàng)目、優(yōu)秀新產(chǎn)品獎(jiǎng)、東北地區(qū)發(fā)明獎(jiǎng)、全國(guó)火炬高新技術(shù)產(chǎn)品展交會(huì)優(yōu)秀獎(jiǎng)等。公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首家成功注冊(cè)并生產(chǎn)的腹腔鏡線結(jié)推送器,用于閉合腔鏡術(shù)后切口內(nèi)壁組織,為腹腔鏡手術(shù)提供了更加完美的解決方案。公司秉承為人類健康服務(wù)的理念,致力于開發(fā)具有中醫(yī)特色的、真正對(duì)人類有突出貢獻(xiàn)的產(chǎn)品,努力傳播綠色療法,幸福療法,貢獻(xiàn)社會(huì)!
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