1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械查找比對(duì)樣品的材料及適用范圍的文獻(xiàn);
2.負(fù)責(zé)編寫送檢、注冊(cè)資料
3.負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及相應(yīng)生產(chǎn)備案變更(產(chǎn)品備案及注銷等)
4.第二類醫(yī)療器械:負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作(產(chǎn)品送檢及外檢、注冊(cè)材料編制等);
5.負(fù)責(zé)體考相關(guān)文件(書寫設(shè)計(jì)開發(fā)文件、整合質(zhì)量及生產(chǎn)相關(guān)報(bào)告文件);
6. 化妝品/產(chǎn)品備案:負(fù)責(zé)公司化妝品產(chǎn)品備案(產(chǎn)品說明書制作及送檢、網(wǎng)上申報(bào));
7.政府項(xiàng)目申報(bào):根據(jù)公司情況,篩選適合項(xiàng)目,完成相應(yīng)申報(bào)及后續(xù)年檢工作;責(zé)研發(fā)資料的整理歸檔工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,電子信息工程類相關(guān)專業(yè)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2、從事過相關(guān)注冊(cè)崗位經(jīng)驗(yàn)
其它備注:
1、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)午餐
2、提供宿舍
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