更新于 7月4日

醫(yī)療器械注冊體系工程師(雙休+高收入)

1-2萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械

一、職位描述:
1. 編制客戶委托的技術(shù)文檔等;
2. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改;
3. 解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問,提供相應(yīng)的咨詢服務(wù);
4. 為客戶提供法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。
5. 負責所有項目注冊申報資料的形式審查及注冊申報;負責立項產(chǎn)品臨床評價資料的撰寫及審核工作;負責立項產(chǎn)品臨床評價資料的撰寫及審核工作;
6. 負責及時了解行業(yè)動態(tài)及相關(guān)部委的政策,跟蹤消化國家及各省市發(fā)布的法規(guī)及指南,識別并更新與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標準.

二、任職資格:
1. 大專及以上學歷,具有臨床試驗經(jīng)驗,有獨立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)歷優(yōu)先。
2. 有一定的質(zhì)量體系考評及生產(chǎn)許可證申領(lǐng)經(jīng)驗。
3. 勤奮,高度的工作熱情,具有良好的職業(yè)操守。
4. 能高效工作,學習能力強,肯花時間鉆研和學習。

5、良好的身體素質(zhì)和敬業(yè)精神,有時需要出差。


三、薪酬福利:

1、年薪:10-30萬;

2、底薪+項目提成獎勵+五險一金+商業(yè)險;法定節(jié)假日福利+帶薪年假+員工培訓(xùn)、晉升等福利。

上班地點:四川成都

工作地點

復(fù)地·復(fù)城國際T2棟1209

職位發(fā)布者

湯女士/人資經(jīng)理

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公司Logo深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
金飛鷹藥械咨詢技術(shù)服務(wù)集團成立于2007年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團公司,成立于2007年。集團總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設(shè)立分支機構(gòu)及辦事處。金飛鷹以“誠信、務(wù)實、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念,為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項、設(shè)計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗檢測輔導(dǎo)跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質(zhì)量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認證輔導(dǎo)經(jīng)驗,主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊?!炯尤虢痫w鷹,您將獲得】1、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間:對金飛鷹而言,最珍貴的是人才;對人才而言,最看重的是平臺。公司正在飛速發(fā)展,對人才的渴求也與日俱增。公司致力于內(nèi)部培養(yǎng)核心人才思路,實行內(nèi)部員工優(yōu)先晉升!2、具有競爭力的薪酬體系:公司提供富有激勵性的薪酬體系與您的職稱掛鉤,您的能力與您的薪酬成正比!3、有愛的團隊:我們無法血濃于水,但卻可以一起度過一段充實難忘的工作歲月,收獲成就,也收獲友誼!4、體貼入微的企業(yè)關(guān)懷:在金飛鷹這個大家庭,您可以時刻體會家人般的溫暖關(guān)懷!5、充電的學習環(huán)境:公司為新員工設(shè)計并提供了不同的培訓(xùn)課程,為各崗位人員快速適應(yīng)新的工作及提升自我不斷創(chuàng)造條件,金飛鷹集團每年都在穩(wěn)步發(fā)展,我們有獨具慧眼的發(fā)展思路,期待您的加入,共享發(fā)展成果!6、公司福利:底薪+豐厚提成、獎勵5天8小時工作制社保+公積金+商業(yè)保險國家法定節(jié)假日團隊活動、旅游…………歡迎應(yīng)聘投遞簡歷至招聘郵箱 617677449@qq.com
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