必備項(xiàng):有至少1年以上多肽、蛋白、單抗、疫苗等產(chǎn)品GMP純化生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
1、執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工作,包括:溶液配制,層析柱裝填,純化、超濾、凍干工序,設(shè)備操作包括但不限于:AKTA系統(tǒng),超濾系統(tǒng),凍干機(jī)等;
2、 按要求完成產(chǎn)品的純化生產(chǎn)及相關(guān)的工作任務(wù),確保產(chǎn)品質(zhì)量如期交貨;
3、 在工作過程中積極主動(dòng)溝通和團(tuán)隊(duì)合作,觀察和及時(shí)匯報(bào)各種異?,F(xiàn)象;
4、 按照GMP的要求填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志等,并對記錄填寫的準(zhǔn)確和真實(shí)性負(fù)責(zé);
5、 嚴(yán)格按照班組的要求進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)的交接,負(fù)責(zé)相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生清潔;
6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的設(shè)備管理、維護(hù)清潔,在工作過程中對設(shè)備的安全負(fù)責(zé);
7、 參與純化相關(guān)工藝的研發(fā)和操作工作,結(jié)合成本工作效率有責(zé)任提合理化建議;
8、 參與生產(chǎn)異常的調(diào)查,能合理分析、解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,提出合理的改進(jìn)建議;
9、 參與 GMP 相關(guān) SOP 修訂/起草/復(fù)審,協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)質(zhì)量體系;
10、 執(zhí)行上級(jí)分派的任務(wù),遵守的公司的安全管理規(guī)章制度和員工手冊;
11、 參加GMP培訓(xùn)并遵循GMP原則。
崗位要求:
1、 生物技術(shù)、生物工程、制藥生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,,有豐富經(jīng)驗(yàn)可放寬至大專;
2、 1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)生物制藥行業(yè)GMP車間工作經(jīng)驗(yàn),對常用純化、超濾設(shè)備熟悉和對純化理論知識(shí)了解的優(yōu)先;
3、 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、態(tài)度積極、主動(dòng)性強(qiáng),具備良好的人際溝通能力、較強(qiáng)的承壓能力、高度的責(zé)任心、強(qiáng)烈的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神,嚴(yán)格的保密意識(shí),認(rèn)同公司價(jià)值觀。