崗位職責(zé):
– 在組長的指導(dǎo)下,根據(jù)擬定的方案開展藥物質(zhì)量研究工作,及時整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果,并對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,向組長或主管匯報工作進(jìn)展情況。
– 熟練使用各種常規(guī)分析儀器,撰寫注冊申報資料以及原始記錄,定期進(jìn)行工作總結(jié)。
– 熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法,使用相應(yīng)的分析技術(shù)完成原料和成品的鑒定、分析和控制,對原料和成品分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證,對研發(fā)過程中的中間體、原料和成品進(jìn)行分析和質(zhì)量控制。
– 了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件,了解申報資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)。
– 參與完成中試和大生產(chǎn)的研究,向質(zhì)量部進(jìn)行技術(shù)交接。
– 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng),維護(hù)實(shí)驗(yàn)室良好的運(yùn)行狀態(tài),安全使用試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備,解決分析儀器常規(guī)問題。嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室各項規(guī)章制度。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、一年以上藥品分析、檢測相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、能獨(dú)立操作各種分析儀器并能獨(dú)立進(jìn)行試驗(yàn)工作,熟悉一般文獻(xiàn)的查閱方法。
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心,良好的溝通協(xié)作能力。
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