1.負(fù)責(zé)完成相關(guān)檢驗儀器設(shè)備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計劃負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究的試驗過程、原始記錄的撰寫,向主管匯報日常研究進(jìn)展。
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究過程中試驗數(shù)據(jù)整理、匯總,對試驗結(jié)果真實性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)。
4.配合和協(xié)調(diào)解決項目研究過程中的技術(shù)難題。
5.根據(jù)主管的安排具體完成實驗中心其他部門的送檢任務(wù)。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他的任務(wù)。
任職資格:
任職資格
1.具有藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,5年以上質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗,經(jīng)過醫(yī)藥政策、技術(shù)指導(dǎo)原則等培訓(xùn)者優(yōu)先。
2.能夠獨立操作HPLC,UV等常規(guī)分析檢驗設(shè)備
3.配合合成人員進(jìn)行分析檢測及分析方法的開發(fā)
4.熟悉對于質(zhì)量分析方法開發(fā)的技術(shù)要求,能夠獨立完成試驗設(shè)計,實施試驗,原始記錄等。
5.有一定的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力。
6.具有高度的責(zé)任感、敬業(yè)精神及良好的道德操守。
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