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QA研發(fā)專員-寧波

7000-14000元
  • 寧波慈溪市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

生物醫(yī)藥

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目方案和報告、申報臨床時相關(guān)資料、注冊申報時相關(guān)文件的審核,以及現(xiàn)場審核和后續(xù)整改的支持工作;

2.做好研發(fā)內(nèi)部審計工作,負(fù)責(zé)對研發(fā)實驗室現(xiàn)場檢查,以規(guī)范研發(fā)人員的基本規(guī)范,保證原始記錄的真實性、完整性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性;

3.負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)等培訓(xùn),以提高研發(fā)部門員工的質(zhì)量法規(guī)意識與技能水平;

4.配合實現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移工作;

5. 負(fù)責(zé)研發(fā)實驗室的記錄發(fā)放、回收;

6. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系的建立、維護(hù)。


任職要求:

1. 醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有2年以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗,有實驗室管理或檢測經(jīng)驗者可放寬條件;

2. 了解QA的文件管理、培訓(xùn)管理、偏差管理、變更管理和CAPA管理;

3. 了解實驗室管理基本要素,如審計追蹤審核、數(shù)據(jù)完整性、檢驗記錄審核等;

4. 了解GMP規(guī)范和其他藥品相關(guān)規(guī)范。






工作地點(diǎn)

康龍化成寧波2號園區(qū)(北門)109號

職位發(fā)布者

崔艷杰/人事經(jīng)理

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康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2003年成立以來,康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運(yùn)營,擁有19,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。(詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.pharmaron.com)
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