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更新于 3月11日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)察員CRA（腫瘤）

1.5-2萬·13薪
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查惡性腫瘤新藥化學(xué)藥生物藥特藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP和相關(guān)的當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3.根據(jù)每個(gè)研究中心的情況制定項(xiàng)目受試者的招募計(jì)劃。根據(jù)項(xiàng)目需要與研究中心合作，調(diào)整、推動和跟蹤受試者招聘計(jì)劃，以提高招募進(jìn)度的可預(yù)見性。
4.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
5.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，確定受試者的權(quán)益受到保護(hù)。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
6.通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑。
任職資格：
1. 良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求，至少一年以上腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
2.有2年以上CRA Ⅱ Ⅲ期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。有腫瘤監(jiān)查的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.有藥品經(jīng)驗(yàn)和腫瘤site監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 通過公司培訓(xùn)掌握方案相關(guān)的知識。
5. 良好的計(jì)算機(jī)使用技能，包括應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint等。
6. 良好的口頭和書面溝通能力以及良好組織和解決問題的能力 。
7.與同事、經(jīng)理、研究中心和服務(wù)商建立工作關(guān)系的能力。
8. 工作上能始終遵循SOP要求，能接受出差。

工作地點(diǎn)

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職位發(fā)布者

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