崗位職責:
1、 負責臨床試驗的監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/ 內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行;
2、 對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;
3、 制定監(jiān)查計劃,制作監(jiān)查報告,確保臨床研究按進度完成;
4、 協(xié)助上級主管選定本人所負責的試驗中心并控制試驗預算;
5、 作為公司及客戶的對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與 研究者的良好關(guān)系;
6、領(lǐng)導交辦的臨時工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學、臨床藥學、護理學等醫(yī)學專業(yè)背景,本科及以上學歷 ;
2、熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP和ICH-GCP,臨床研究操作規(guī)程;
3、有責任心,具有團隊合作精神及專業(yè)素質(zhì);
4、良好的語言表達及溝通能力,親和力強,工作中能夠吃苦耐勞;
5、能熟練使用各種office辦公軟件。
職位福利:五險一金、帶薪年假、項目獎金、周末雙休、彈性工作。
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