崗位內(nèi)容：

1.負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的管理，使項(xiàng)目研發(fā)的整個(gè)階段得到有效控制;

2.領(lǐng)導(dǎo)和組織研發(fā)產(chǎn)品的制劑和工藝研發(fā)活動(dòng)，包括處方前、處方和制劑工藝的研發(fā)、工藝放大、臨床批的生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移;

3.指導(dǎo)、協(xié)調(diào)工藝交接，促進(jìn)工藝交接順利完成;

4.建立與合作單位的聯(lián)系，以協(xié)調(diào)推進(jìn)、監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)展;

5.指導(dǎo)項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)研究，管理項(xiàng)目進(jìn)度，根據(jù)相應(yīng)藥物管理部門的要求，確保申報(bào)資料的質(zhì)量.

任職要求：

1.有5年以上制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2.有完整項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3.熟知藥物研發(fā)的流程和FDA/EMA/NMPA等有關(guān)藥物研發(fā)的相關(guān)法規(guī)及申報(bào)法規(guī)流程;

4.熟知cGMP規(guī)范、藥典和ICH等行業(yè)指南和標(biāo)準(zhǔn)熟悉QbD概念和要求;

5.有優(yōu)秀的科學(xué)研發(fā)能力，有豐富的制劑研究經(jīng)

驗(yàn)，熟悉口服制劑常用技術(shù)工藝、工藝流程、制劑研發(fā)/生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)控制方法;

6.具有項(xiàng)目管理能力，能獨(dú)立主持團(tuán)隊(duì)工作，及時(shí)主動(dòng)，能與上下級(jí)和其他部門進(jìn)行良好的溝通，可同進(jìn)行多項(xiàng)項(xiàng)目的研發(fā)管理工作。