工作職責(zé):
1. 全面主持研發(fā)中心工作,根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),提出新產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)與計(jì)劃。
2. 制定和落實(shí)研發(fā)中心建設(shè)、管理、監(jiān)督和考核保證各項(xiàng)工作的正常開展。
3. 指導(dǎo)項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研,組織立項(xiàng)論證會(huì)。
4. 審核項(xiàng)目研究方案及計(jì)劃,合理安排組織研究工作。
5. 審核研究項(xiàng)目的藥效毒理研究、藥學(xué)研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)資料,并監(jiān)督、協(xié)調(diào)研究的各個(gè)環(huán)節(jié)。
6. 協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場核查。
7. 組織新產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)估會(huì)議,組織引入新產(chǎn)品商業(yè)談判。
8. 根據(jù)研究項(xiàng)目新穎性,推進(jìn)專利申報(bào)。
9. 與合作研究單位做好溝通和維護(hù)。
10. 建立并維護(hù)與政府職能部門、各大中專院校、研究機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
11. 關(guān)注國家藥監(jiān)局、藥品審評(píng)中心等政府網(wǎng)站,及時(shí)了解新的注冊(cè)申報(bào)流程。 按照研究項(xiàng)目分類及申報(bào)要求,完成項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)工作。負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目的現(xiàn)場核查及注冊(cè)檢驗(yàn)等工作。
12. 配合相關(guān)部門申報(bào)政府支持/基金/榮譽(yù)/獎(jiǎng)勵(lì)/資質(zhì)類項(xiàng)目提供研發(fā)相關(guān)技術(shù)資料。
任職要求
1.制藥工程、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),研究生以上學(xué)歷;
2.十年以上藥品的研發(fā)和生產(chǎn)管理工作,熟悉國內(nèi)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)管理相關(guān)情況;
3.豐富的新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理經(jīng)驗(yàn),能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作壓力;
4.良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,良好的統(tǒng)籌調(diào)度能力,責(zé)任心強(qiáng);具有良好的團(tuán)隊(duì)精神、善于溝通;
5.具有較強(qiáng)的事業(yè)心和進(jìn)取精神;
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