更新于 2月19日

醫(yī)藥研發(fā)中心總監(jiān)

2-3萬
  • 西安雁塔區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩(wěn)定性研究藥理毒理研究藥代動(dòng)力藥物合成新藥研發(fā)特藥研發(fā)中藥研發(fā)

工作職責(zé):

1. 全面主持研發(fā)中心工作,根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),提出新產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)與計(jì)劃。

2. 制定和落實(shí)研發(fā)中心建設(shè)、管理、監(jiān)督和考核保證各項(xiàng)工作的正常開展。

3. 指導(dǎo)項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研,組織立項(xiàng)論證會(huì)。

4. 審核項(xiàng)目研究方案及計(jì)劃,合理安排組織研究工作。

5. 審核研究項(xiàng)目的藥效毒理研究、藥學(xué)研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)資料,并監(jiān)督、協(xié)調(diào)研究的各個(gè)環(huán)節(jié)。

6. 協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場核查。

7. 組織新產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)估會(huì)議,組織引入新產(chǎn)品商業(yè)談判。

8. 根據(jù)研究項(xiàng)目新穎性,推進(jìn)專利申報(bào)。

9. 與合作研究單位做好溝通和維護(hù)。

10. 建立并維護(hù)與政府職能部門、各大中專院校、研究機(jī)構(gòu)的關(guān)系。

11. 關(guān)注國家藥監(jiān)局、藥品審評(píng)中心等政府網(wǎng)站,及時(shí)了解新的注冊(cè)申報(bào)流程。 按照研究項(xiàng)目分類及申報(bào)要求,完成項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)工作。負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目的現(xiàn)場核查及注冊(cè)檢驗(yàn)等工作。

12. 配合相關(guān)部門申報(bào)政府支持/基金/榮譽(yù)/獎(jiǎng)勵(lì)/資質(zhì)類項(xiàng)目提供研發(fā)相關(guān)技術(shù)資料。

任職要求

1.制藥工程、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),研究生以上學(xué)歷;

2.十年以上藥品的研發(fā)和生產(chǎn)管理工作,熟悉國內(nèi)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)管理相關(guān)情況;

3.豐富的新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理經(jīng)驗(yàn),能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作壓力;

4.良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,良好的統(tǒng)籌調(diào)度能力,責(zé)任心強(qiáng);具有良好的團(tuán)隊(duì)精神、善于溝通;

5.具有較強(qiáng)的事業(yè)心和進(jìn)取精神;

工作地點(diǎn)

金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司

職位發(fā)布者

張女士/招聘主管

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公司Logo金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠
金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司是控股于金花企業(yè)集團(tuán)的一家以生物藥品、化學(xué)藥品、中成藥品和保健藥品的研發(fā)、生產(chǎn)為主導(dǎo),涉及醫(yī)藥物流和置業(yè)投資等領(lǐng)域的上市公司1997年6月12日在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼600080,簡稱金花股份。金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠,是全球最大的轉(zhuǎn)移因子生產(chǎn)基地和全球獨(dú)家的人工虎骨產(chǎn)業(yè)化基地。金花制藥十余年的高速發(fā)展,目前已經(jīng)形成完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系,產(chǎn)品線涵蓋生物藥品、生化藥品、中成藥品等多個(gè)系列,擁有數(shù)百種藥品生產(chǎn)的批文。目前,金花制藥銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國30多個(gè)省、市和自治區(qū)。金花制藥以“健康百姓,金花己任”為企業(yè)發(fā)展的根本宗旨,在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)不斷創(chuàng)新與拓展,并正向中國制藥強(qiáng)企邁進(jìn)。
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