http://www.ginwa.com.cn/ 金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司是一家以中成藥、生物藥、化學(xué)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷為主導(dǎo),涉及醫(yī)藥物流領(lǐng)域的上市公司,1997年6月12日在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼:600080,簡稱:金花股份。
經(jīng)過二十年的快速發(fā)展,金花股份目前已經(jīng)形成完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系。公司下屬西安金花制藥廠位于西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技四路202號,擁有提取車間、溶液劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑以及金天格膠囊專用車間等十多條先進(jìn)生產(chǎn)線,是人工虎骨產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。公司主導(dǎo)產(chǎn)品人工虎骨粉/金天格膠囊是經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的國家一類新藥,擁有專利技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán),2003年被授予 “國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程(現(xiàn)代中藥專項)項目”;作為天然虎骨的替代品,金天格膠囊成長為中成藥治療骨質(zhì)疏松的領(lǐng)跑者,以技術(shù)領(lǐng)先帶動產(chǎn)品發(fā)展,在骨科臨床中成藥領(lǐng)域一直保持前列。“金花”牌轉(zhuǎn)移因子系列藥作為人體免疫調(diào)節(jié)類藥品,以其高品質(zhì)和安全性,銷量一直在全國市場穩(wěn)居前列;“金花”牌兒童系列藥在多年的持續(xù)運(yùn)營中形成了質(zhì)量穩(wěn)、價格優(yōu)、安全可靠的競爭優(yōu)勢,受到廣大患者的認(rèn)可和歡迎。
工作職責(zé):
1. 全面主持研發(fā)中心工作,根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),提出新產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)與計劃。
2. 制定和落實研發(fā)中心建設(shè)、管理、監(jiān)督和考核保證各項工作的正常開展。
3. 指導(dǎo)項目的立項調(diào)研,組織立項論證會。
4. 審核項目研究方案及計劃,合理安排組織研究工作。
5. 審核研究項目的藥效毒理研究、藥學(xué)研究、臨床研究、注冊申報資料,并監(jiān)督、協(xié)調(diào)研究的各個環(huán)節(jié)。
6. 協(xié)調(diào)研究項目的注冊申報及現(xiàn)場核查。
7. 組織新產(chǎn)品立項評估會議,組織引入新產(chǎn)品商業(yè)談判。
8. 根據(jù)研究項目新穎性,推進(jìn)專利申報。
9. 與合作研究單位做好溝通和維護(hù)。
10. 建立并維護(hù)與政府職能部門、各大中專院校、研究機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
11. 關(guān)注國家藥監(jiān)局、藥品審評中心等政府網(wǎng)站,及時了解新的注冊申報流程。 按照研究項目分類及申報要求,完成項目注冊申報工作。負(fù)責(zé)注冊申報項目的現(xiàn)場核查及注冊檢驗等工作。
12. 配合相關(guān)部門申報政府支持/基金/榮譽(yù)/獎勵/資質(zhì)類項目提供研發(fā)相關(guān)技術(shù)資料。
任職要求
1.45歲以下,制藥工程、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),研究生以上學(xué)歷;
2.十年以上藥品的研發(fā)和生產(chǎn)管理工作,熟悉國內(nèi)藥品注冊的相關(guān)法規(guī)、生產(chǎn)管理相關(guān)情況;
3.豐富的新藥研發(fā)工作經(jīng)驗、團(tuán)隊建設(shè)和管理經(jīng)驗,能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作壓力;
4.良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,良好的統(tǒng)籌調(diào)度能力,責(zé)任心強(qiáng);具有良好的團(tuán)隊精神、善于溝通;
5.具有較強(qiáng)的事業(yè)心和進(jìn)取精神
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