1、負責公司國內(nèi)外注冊策略的制定，及時對新的法規(guī)進行調研，加速公司項目的注冊申報進度；

2、負責注冊申報工作，包括申報資料撰寫、審核、遞交，并及時對審評問題進行回復；

3、負責注冊現(xiàn)場檢查、跟進注冊檢驗、跟蹤審評進度及獲批等事務，并負責完成后續(xù)的注冊維護/更新工作；

4、建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系；

5、為公司其他部門提供法規(guī)支持；

6、制定注冊相關SOP，制定部門內(nèi)常用的工作指南；

7、完成領導交辦的其他工作。