更新于 1月15日

IVD生產(chǎn)項目負(fù)責(zé)人

1.2-1.8萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械IVD生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485ISO9001

工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑生產(chǎn)及體系安排和組織; 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)管理,完善生產(chǎn)流程與工藝: 負(fù)責(zé)試劑的優(yōu)化及改進;

2、負(fù)責(zé)部門生產(chǎn)相關(guān)文件、記錄的建立、實施和審核; 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門人員技術(shù)培訓(xùn);

3、組織生產(chǎn)人員配合完成各項驗證工作;確保安全生產(chǎn),協(xié)調(diào)各職能部門工作的協(xié)作關(guān)系。

4、制訂并實施生產(chǎn)過程質(zhì)量控制和質(zhì)量改進措施,監(jiān)督執(zhí)行情況并驗證改進效果;

5、全面統(tǒng)籌和規(guī)劃集生產(chǎn)管理工作,產(chǎn)能規(guī)劃,生產(chǎn)規(guī)劃,品控規(guī)劃和結(jié)果導(dǎo)向型推動。統(tǒng)籌生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)進度以確保及時完成;協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的品質(zhì)異常、生產(chǎn)進度、物料情況等問題并及時推動解決,按時完成生產(chǎn)排程,保證質(zhì)量和效率,控制成本;生產(chǎn)部的團隊管理、下屬培訓(xùn)、員工激勵等。

6、協(xié)助公司建立各項生產(chǎn)運營的管理體系、制度、流程(采購體系、生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、設(shè)備維修與管理體系、倉儲管理體系);協(xié)助完成質(zhì)量體系考核及日常監(jiān)督檢查。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)、生物醫(yī)藥、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè);

2、熟悉診斷試劑的生產(chǎn)工藝流程、負(fù)責(zé)過IVD產(chǎn)品具有兩年以上核酸診斷試劑企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,及試劑流水線生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、有GMP車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場管理經(jīng)驗,熟悉IS09001,IS013485等質(zhì)量體系;

4、具有優(yōu)秀的團隊建設(shè)經(jīng)驗,團隊管理能力,協(xié)調(diào)能力,組織溝通能力及高度責(zé)任心。

職位褔?yán)?五險一金、績效獎金、交通補助、員工旅游、節(jié)日福利、帶薪年假職位亮點:辦公環(huán)境好,發(fā)展空間大,福利待遇多

工作地點

南京棲霞區(qū)緯地路9號E6棟

職位發(fā)布者

季欠欠/人事經(jīng)理

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