更新于 2月7日

研發(fā)質(zhì)量工程師

1.2-1.5萬(wàn)
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485

1. 在研產(chǎn)品質(zhì)量保證,如產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的監(jiān)督和審查;產(chǎn)品問(wèn)題的收集、追蹤和管理;

2. 參與內(nèi)審工作;

3. 審核首檢資料;

4. 編制相關(guān)注冊(cè)文件;

5. 輸出風(fēng)險(xiǎn)管理及相關(guān)文件;

6. 編制性能監(jiān)控計(jì)劃;

7. 從質(zhì)量管理體系的符合性角度進(jìn)行開(kāi)發(fā)文件的審核和編寫(xiě)指導(dǎo)。


崗位要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,具有藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);

2. 3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品注冊(cè)流程,熟悉質(zhì)量管理體系;

3. 良好的邏輯思維和分析問(wèn)題的能力;

4.熟練應(yīng)用質(zhì)量管理工具;

5.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、指令;

6.良好的溝通和組織能力,具備指導(dǎo)項(xiàng)目組按法規(guī)要求實(shí)施質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力;

7.具備質(zhì)量、體系相關(guān)證書(shū)者更佳;

8.英語(yǔ)四級(jí)及以上,具備較好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。




工作地點(diǎn)

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

職位發(fā)布者

田林/招聘主管

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公司Logo南微醫(yī)學(xué)
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司創(chuàng)立于2000年。公司主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售。秉承“以科技和創(chuàng)新服務(wù)臨床”的宗旨,致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù),幫助世界各地提高醫(yī)療水平、減少病人痛苦、降低醫(yī)療成本。經(jīng)過(guò)近20年的創(chuàng)新發(fā)展,公司逐步由非血管支架單一產(chǎn)品到內(nèi)鏡診療、腫瘤消融、OCT三大技術(shù)平臺(tái),由國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主到國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)雙輪驅(qū)動(dòng),已成為微創(chuàng)診療領(lǐng)域內(nèi)具有較高科研創(chuàng)新實(shí)力和核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)的行業(yè)龍頭公司。 2019年,南微醫(yī)學(xué)成為第一批登陸科創(chuàng)板的企業(yè)之一,公司進(jìn)入嶄新的高速發(fā)展階段。南微醫(yī)學(xué)誠(chéng)邀您的加盟。公司提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬和發(fā)展空間!享受以下完善的福利待遇:五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)(重大疾病、意外)、工作餐、年休假、交通補(bǔ)貼、生日關(guān)懷、節(jié)日福利、年度體檢、生育福利、團(tuán)建活動(dòng)、在職學(xué)歷進(jìn)修津貼、外訓(xùn)等
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