Job Responsibilities工作職責:
1、生產(chǎn)運營:協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對生產(chǎn)現(xiàn)場進行管理,負責車間生產(chǎn)設(shè)備、人力和原材料調(diào)度,確保生產(chǎn),保證車間GMP運行。
2、人員:負責新員工GMP培訓和技能培訓。
3、工藝技術(shù):配合研發(fā)等部門開展技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標準。
4、設(shè)備管理:負責設(shè)備驗證及再驗證執(zhí)行。
5、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進行生產(chǎn)進行生產(chǎn)成本控制。
6、部門SOP、SMP等文件的管理與升級。
7、確保部門批記錄按時按質(zhì)完成,并審核后交QA。負責偏差、變更等事件的處理。
Requirements任職要求:
1、3-5年小容量注射劑相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、制藥工程、藥學、核醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學歷
3、質(zhì)量意識強,較好的文字撰寫能力,思維活躍、現(xiàn)場解決問題能力強。
4、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)。