崗位職責(zé)
1、按照法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求,起草和更新驗證管理、驗證操作 SOP 文件。
2、負(fù)責(zé)起草年度驗證計劃、主持驗證相關(guān)的培訓(xùn)工作。
3、審核驗證/確認(rèn)方案和報告。
4、監(jiān)督和跟蹤相關(guān)驗證/確認(rèn)方案的執(zhí)行情況與結(jié)果,確保驗證工作有序進行。
5、組織驗證的實施,調(diào)查處理驗證/確認(rèn)過程中產(chǎn)生的偏差。
任職要求
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)
2、質(zhì)量管理工作3年工作經(jīng)驗,有MAH相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先