崗位內(nèi)容：

1、主導(dǎo)復(fù)雜固體制劑（如緩控釋片、多層片、微丸系統(tǒng)等）從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期管理，確保項(xiàng)目按時(shí)、合規(guī)、高質(zhì)量交付；

2、對(duì)于復(fù)雜固體制劑的處方和工藝有較為深刻的認(rèn)識(shí)，監(jiān)控項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)（如工藝放大失敗等），制定應(yīng)急預(yù)案并推動(dòng)執(zhí)行；

3、提供固體制劑工藝（制粒、壓片、包衣、微囊化等）的技術(shù)指導(dǎo)，解決生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)問題（如溶出度不合格、包衣膜缺陷等）；

4、確保項(xiàng)目符合法規(guī)要求，主導(dǎo)工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究及注冊(cè)申報(bào)資料（CTD模塊3）的審核，有應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)；

5、制定詳細(xì)項(xiàng)目計(jì)劃，管理項(xiàng)目預(yù)算，合理控制成本，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門資源，解決跨部門協(xié)作問題。

任職要求：

1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；

2、5年以上固體制劑研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)過(guò)2個(gè)復(fù)雜固體制劑項(xiàng)目（如緩控釋片、多層片、微丸）的完整開發(fā)周期；

3、熟悉固體制劑工藝，掌握緩控釋技術(shù)、溶出度控制、穩(wěn)定性研究等關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)，熟悉固體制劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝放大挑戰(zhàn)；

4、出色的跨部門溝通能力，抗壓能力強(qiáng)，適應(yīng)快節(jié)奏、多任務(wù)并行的工作環(huán)境；

5、邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，具備系統(tǒng)性思維和快速解決問題的能力。