更新于 2月10日

制劑研發(fā)(NDDS)(J12867)

1.3-2.5萬·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

納米制劑微球凝膠劑緩控釋制劑注射制劑
崗位職責(zé):
1、參與部門產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;負(fù)責(zé)制劑立項評估,完成制劑評估報告撰寫;
2.、負(fù)責(zé)擬定復(fù)雜注射劑(如植入劑、微球、原位凝膠、脂質(zhì)體、膠束)的開發(fā)策略擬定、計劃安排和具體執(zhí)行,并指導(dǎo)團隊設(shè)計開展實驗;負(fù)責(zé)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),控制研發(fā)進(jìn)度及質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
4、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項目技術(shù)資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場核查;
5、負(fù)責(zé)CMC部分國內(nèi)或國際注冊申報資料的起草、撰寫、復(fù)核,并在IND/NDA階段配合注冊團隊進(jìn)行項目申報工作;
6、負(fù)責(zé)內(nèi)部跨部門以及外部合作單位的協(xié)調(diào)和管理工作,確保項目目標(biāo)、擬定計劃和實際工作的一致性。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷/藥學(xué)、制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有復(fù)雜注射劑(如植入劑、微球、原位凝膠、脂質(zhì)體、膠束等)5年以上的研發(fā)經(jīng)驗;
3、至少主持過一個以上的復(fù)雜注射劑項目的研發(fā)工作和管理工作;
4、有獨立處方研究,設(shè)計、執(zhí)行和實施的能力; 能獨立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,分析、撰寫和審核各類報告。熟悉多種藥物劑型的開發(fā),同時對藥政法規(guī)有一定的了解;
5、掌握復(fù)雜注射劑(如植入劑、微球、原位凝膠、脂質(zhì)體、膠束等)的技術(shù)原理、開發(fā)方法、研發(fā)設(shè)備等;
6、具有良好的人際溝通能力,清晰地書面和口頭表達(dá)能力。具有較強的執(zhí)行力,清晰的思維邏輯能力和創(chuàng)新能力。

工作地點

倍特藥業(yè)總部

職位發(fā)布者

向女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
公司主頁