職位描述
生物藥生產(chǎn)管理GMP認證自動包裝線藥監(jiān)碼管理系統(tǒng)注射劑包裝
崗位職責：
1、負責包裝區(qū)域的生產(chǎn)及人員管理工作。包括自動燈檢機、自動貼標機、自動包裝線的使用維護、新員工培訓等。確保管轄區(qū)域內(nèi)各項工作符合GMP要求。
2、制定包裝工序生產(chǎn)計劃，組織管理生產(chǎn)物料、實施項目生產(chǎn)，并按時交付產(chǎn)品和產(chǎn)品文件。
3、負責包裝工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、批生產(chǎn)記錄等。
4、負責包裝工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析。
5、負責半包裝工序的物料管理。
6、負責包裝工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。
7、負責包裝工序偏差、變更、CAPA、風險評估的處理。
8、與QA和注冊部門合作，準備相關(guān)申報資料，完成NDA申報工作；
9、負責接受GMP現(xiàn)場核查；
10、服從計劃安排，支持其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
2、制定包裝工序生產(chǎn)計劃，組織管理生產(chǎn)物料、實施項目生產(chǎn)，并按時交付產(chǎn)品和產(chǎn)品文件。
3、負責包裝工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、批生產(chǎn)記錄等。
4、負責包裝工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析。
5、負責半包裝工序的物料管理。
6、負責包裝工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。
7、負責包裝工序偏差、變更、CAPA、風險評估的處理。
8、與QA和注冊部門合作，準備相關(guān)申報資料，完成NDA申報工作；
9、負責接受GMP現(xiàn)場核查；
10、服從計劃安排，支持其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷，生物、醫(yī)學、藥學、機電一體化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、2年以上生物制品包裝生產(chǎn)管理經(jīng)驗或5年以上生物制品包裝批生產(chǎn)經(jīng)驗。
3、熟悉包裝工序設(shè)備的使用，如自動燈檢機、貼標機、包裝機等，熟悉藥監(jiān)碼管理系統(tǒng)，熟悉人工燈檢流程。
4、參與過GMP現(xiàn)場核查，熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
5、有良好的執(zhí)行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。
1、大專及以上學歷，生物、醫(yī)學、藥學、機電一體化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、2年以上生物制品包裝生產(chǎn)管理經(jīng)驗或5年以上生物制品包裝批生產(chǎn)經(jīng)驗。
3、熟悉包裝工序設(shè)備的使用，如自動燈檢機、貼標機、包裝機等，熟悉藥監(jiān)碼管理系統(tǒng)，熟悉人工燈檢流程。
4、參與過GMP現(xiàn)場核查，熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
5、有良好的執(zhí)行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。
獎金績效
年終績效獎金
工作地點
吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地
相似職位
- 生產(chǎn)制劑主管1萬-1.5萬
廊坊 - 固安縣
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司 - 中藥驗收員3千-5千
廊坊 - 廣陽區(qū)
河北諾道醫(yī)藥集團有限公司 - 質(zhì)量經(jīng)理8千-1萬
廊坊 - 固安縣
河北封章生物科技有限公司 - 現(xiàn)場QA4千-6千
廊坊 - 廣陽區(qū)
國藥集團工業(yè)有限公司廊坊分公司 - 注射劑包裝主管8千-1.5萬
廊坊 - 固安縣
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司 - QC檢驗4千-6千
廊坊 - 燕郊開發(fā)區(qū)
博暉生物制藥股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
沈璐/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司
吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團公司，北京豐臺中關(guān)村總部基地設(shè)立研發(fā)中心，廊坊臨空經(jīng)濟區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團隊由中國軍事醫(yī)學科學院等國內(nèi)外抗感染領(lǐng)域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術(shù)、重組納米顆粒技術(shù)、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術(shù)、RNA疫苗技術(shù)在內(nèi)的五大創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺，并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項關(guān)鍵技術(shù)，對疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素，即疫苗株篩選、抗原遞送平臺、佐劑系統(tǒng)、抗原表達系統(tǒng)、免疫制劑實現(xiàn)全鏈條覆蓋，可從多個維度進行創(chuàng)新探索，為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價肺炎等多條創(chuàng)新技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品管線。
公司主頁