更新于 12月3日

QC檢驗

4千-6千
  • 廊坊燕郊開發(fā)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析質(zhì)量管理藥品QC生物藥疫苗

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)根據(jù)文件編寫、修改要求及時完成本崗位相關(guān)文件修訂工作。

2、負(fù)責(zé)記錄、標(biāo)簽和狀態(tài)標(biāo)識的上報、填寫、保管及存檔的及時性。

3、負(fù)責(zé)檢驗用試劑、試液及滴定液的配制、貯存、發(fā)放及銷毀。

4、負(fù)責(zé)分析方法驗證與確認(rèn)的申請、實施。

5、負(fù)責(zé)玻璃量器校準(zhǔn)。

6、負(fù)責(zé)根據(jù)工作需要,提出切合實際的崗位培訓(xùn)需求,根據(jù)培訓(xùn)計劃對本組人員進(jìn)行操作技能、崗位操作規(guī)程及相關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn)、考核工作,提出各項不足及提升措施。

7、負(fù)責(zé)提出檢定用原始細(xì)胞購買計劃及檢定用細(xì)胞的建庫工作;檢定用工作細(xì)胞庫的驗收、貯存、發(fā)放及銷毀工作;檢定用細(xì)胞庫譜系圖的建立及更新。

8、負(fù)責(zé)組織本組人員按文件規(guī)定,對本人負(fù)責(zé)的設(shè)備、儀器正確使用及維護(hù)、驗證。

9、負(fù)責(zé)本組相關(guān)偏差處理、OOS處理、變更控制、質(zhì)量回顧、風(fēng)險評估工作的執(zhí)行。

10、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。


任職要求:

(1)大專及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

(2)接受過GMP理論和實踐、相關(guān)法規(guī)、崗位職責(zé)和技能、高風(fēng)險操作區(qū)的安全培訓(xùn)及崗位實際操作培訓(xùn)。

(3) 責(zé)任心強(qiáng),細(xì)心認(rèn)真,有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作時間:周一至周五8:30-17:00



職位福利:河北五險、績效獎金、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

北京東燕郊高新區(qū)迎賓路1155號

職位發(fā)布者

孫永紅/人事經(jīng)理

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公司Logo博暉生物制藥股份有限公司
博暉生物制藥股份有限公司(下稱“公司”)成立于1995年,注冊資金1.67億,位于燕郊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓路(北京東),占地225畝,是以生產(chǎn)人用預(yù)防性疫苗為主的生物制藥企業(yè)。公司控股股東為北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300318),是國內(nèi)具有創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè),本部及下屬企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)涵蓋生物檢測、血液制品和人用疫苗三大產(chǎn)業(yè)板塊。公司在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售方面構(gòu)建了完善的管理體系,軟硬件設(shè)施齊全?,F(xiàn)有人用狂犬病疫苗生產(chǎn)車間及分裝中心、QC檢測中心和原輔料及成品庫等符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施,總建筑面積達(dá)3萬多平米。公司目前主要研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品有:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞)、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗。作為河北省唯一一家同時擁有疫苗和血液制品生產(chǎn)文號的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)、燕郊國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)重點企業(yè)、河北省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè),公司的發(fā)展一直倍受省、市、區(qū)各級政府的高度關(guān)注和支持。公司多次被評為廊坊市科技創(chuàng)新企業(yè)、十大工業(yè)振興企業(yè)、三河市年度工業(yè)發(fā)展振興企業(yè)、十佳高科技企業(yè),并曾榮獲廊坊市市長特別獎、三河市小巨人企業(yè)等政府獎項。博暉生物自1995年進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域以來,始終秉承"誠信、懷德、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)"的企業(yè)精神,以為人類健康做貢獻(xiàn)為己任,堅持為控制和消除傳染疾病提供優(yōu)質(zhì)疫苗而不懈努力。
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