崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)文件編寫、修改要求及時完成本崗位相關(guān)文件修訂工作。
2、負(fù)責(zé)記錄、標(biāo)簽和狀態(tài)標(biāo)識的上報、填寫、保管及存檔的及時性。
3、負(fù)責(zé)檢驗用試劑、試液及滴定液的配制、貯存、發(fā)放及銷毀。
4、負(fù)責(zé)分析方法驗證與確認(rèn)的申請、實施。
5、負(fù)責(zé)玻璃量器校準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)根據(jù)工作需要,提出切合實際的崗位培訓(xùn)需求,根據(jù)培訓(xùn)計劃對本組人員進(jìn)行操作技能、崗位操作規(guī)程及相關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn)、考核工作,提出各項不足及提升措施。
7、負(fù)責(zé)提出檢定用原始細(xì)胞購買計劃及檢定用細(xì)胞的建庫工作;檢定用工作細(xì)胞庫的驗收、貯存、發(fā)放及銷毀工作;檢定用細(xì)胞庫譜系圖的建立及更新。
8、負(fù)責(zé)組織本組人員按文件規(guī)定,對本人負(fù)責(zé)的設(shè)備、儀器正確使用及維護(hù)、驗證。
9、負(fù)責(zé)本組相關(guān)偏差處理、OOS處理、變更控制、質(zhì)量回顧、風(fēng)險評估工作的執(zhí)行。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。
任職要求:
(1)大專及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
(2)接受過GMP理論和實踐、相關(guān)法規(guī)、崗位職責(zé)和技能、高風(fēng)險操作區(qū)的安全培訓(xùn)及崗位實際操作培訓(xùn)。
(3) 責(zé)任心強(qiáng),細(xì)心認(rèn)真,有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作時間:周一至周五8:30-17:00
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