一、崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部日常工作的全面管理；負(fù)責(zé)本部門(mén)文件的審核工作。

2、負(fù)責(zé)部門(mén)人員職責(zé)管理及考核，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理制度的制修訂，監(jiān)督執(zhí)行情況。

3、組織審核原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包材的檢驗(yàn)方法，審核相關(guān)的檢驗(yàn)操作規(guī)程；負(fù)責(zé)委外檢驗(yàn)工作。

4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研發(fā)方與受托方之間的分析方法轉(zhuǎn)移工作，使轉(zhuǎn)移工作有效開(kāi)展。

5、負(fù)責(zé)原輔料、成品的留樣和成品的穩(wěn)定性考察工作的管理，對(duì)穩(wěn)定性考察方案和報(bào)告進(jìn)行審核。

6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT調(diào)查管理、變更管理、偏差管理等工作。

7、負(fù)責(zé)監(jiān)督受托方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)備確認(rèn)工作。

8、負(fù)責(zé)監(jiān)督受托方實(shí)驗(yàn)室管理的合規(guī)性。

9、負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄的審核、出廠檢驗(yàn)報(bào)告的審核。

10、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)員工日常工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和培訓(xùn)。

11、審核我公司及研發(fā)單位和受托方與質(zhì)量控制相關(guān)的技術(shù)文件。

12、配合質(zhì)量協(xié)議的簽訂審核。

13、負(fù)責(zé)完成部門(mén)的其他臨時(shí)性工作。

二、任職資格

1、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有3年以上的QC管理經(jīng)驗(yàn)。

2、能力素質(zhì)要求:有驗(yàn)證或確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)、理化、儀器、微生物/無(wú)菌的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)，尊敬領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同事，自學(xué)能力強(qiáng)

3、熟悉藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)GMP法規(guī)。

4.具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。

三、職位福利

五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、大小周，待遇視工作經(jīng)驗(yàn)定位，住宿視離公司距離定位，合伙人是視可否長(zhǎng)期共發(fā)展定位。