1.負(fù)責(zé)部門相關(guān)培訓(xùn)、文件歸檔、管理等的日常工作；
2.負(fù)責(zé)部門相關(guān)的方案、報告或驗證等文件起草、審批流程的跟蹤；
3.負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)的文件流程執(zhí)行工作；
4.負(fù)責(zé)自搭建計算機化系統(tǒng)文件的管理維護相關(guān)工作；
5.負(fù)責(zé)自搭建計算機化系統(tǒng)的偏差、CAPA等工作的執(zhí)行；
6.參與計算機化系統(tǒng)驗證文件起草及維護；
7.參與公司計算機化系統(tǒng)運行的月度、季度、年度工作；
8.參與公司計算機化系統(tǒng)運行的合規(guī)工作；
9.參與公司計算機化系統(tǒng)相關(guān)的迎檢工作；
10.參與供應(yīng)商審計，審核供應(yīng)商起草相關(guān)驗證方案，監(jiān)督供應(yīng)商驗證測試，審核驗證報告，必要時起草相應(yīng)驗證方案和報告；